【制药网 行业动态】近日，国家药监局于网站发布的《关于20批次药品不符合规定的通告》(以下简称“通告”)提出，经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。
值得注意的是，笔者梳理发现，在这10家药品生产企业生产的20批次不符合规定药品中，涉及大批中药饮片包括红景天、制川乌、前胡等。在这些不合格的中药饮片中，不符合规定项目主要涉及性状、鉴别等。
目前，对上述不符合规定中药饮片，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，国家药品监督管理局也要求相关省级药品监督管理部门依据药品管理法，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立 案调查，并按规定公开查处结果。
事实上，中药饮片市场规模非常庞大，业内预计市场接近4000亿元，但中药饮片质量参差不齐的问题在近年来也非常突出，屡屡被曝出不合格。
为破除发展瓶颈，近几年，相关部门对中药饮片产业的监管力度开始不断升级。例如，2020年版《药典》就对中药饮片行业做出了新的规定。其中对中药种植户、中药原材采集企业、中药加工流通企业等环节都提出了严格的管理要求，以确保中药饮片的质量。业内认为，这一规定，无疑将使中药饮片质量标准的问题又提升了一个高度。
除此之外，今年2月份，国家药监局还发布了《中药饮片专项整治工作方案》，从2020年3月到2021年9月，在全国进行中药饮片专项整治，检查重点包括非法生产经营中药饮片、使用不合格
中药材、中药饮片投料，以及经营使用单位从非法渠道购进中药饮片的行为等。
当前在国家政策推动下，北京、山西、广西、宁夏等至少13省份都已开展专项整治行动。按照时间安排，2020年7月至2021年6月，将从企业自查上升到集中检查阶段。对开展自查自纠、主动报告、主动停产整改的从轻处理；对隐瞒不报、对抗检查的都将依法从重处理。
实际上，中药饮片的质量问题作为行业内外的焦点问题，能牵动中药材市场走向的重要因素，相关政策的颁布无疑会对整个中药材市场产生影响。据了解，随着2020年2月份之后，我国多地相继开展中药饮片专项整治，业内已经普遍认为中药饮片市场或面临一场行业大洗牌。
总的来说，随着国家对中药饮片整治工作的重视，以及各地政府机关相继出台明文措施，中药饮片市场正进行着一场大变革，虽然变革中随着整顿的愈演愈烈，大批企业注定被淘汰，但其结果无疑将加速中药饮片市场向合格化和标准化迈进，使整个中医药领域呈现标准化、规范化生产和经营，从而推动行业管理规范化发展。
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