【制药网 行业动态】随着第三批国采的开标结果公布，业内普遍认为仿制药“微利时代”已经到来！
从竞争非常激烈的糖尿病用药二甲双胍，其中0.25g规格的盐酸二甲双胍缓释片，报出接近1分钱的低价；以及备受关注的西地那非，以每片2.08元(降幅92.7%)成为中标企业等来看，仿制药的厮杀正呈现进一步白 热化的趋势。
未来，没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，仿制药的“高毛利”时代即将宣告结束。那么在这种情况下，药企又该如何谋生呢？
业内专家表示，其实近年来，随着医药改革的不断深入，向创新药转型已成为行业与企业的共识。正大天晴相关负责人就曾公开表示，随着带量采购的全国扩围，未来普通仿制药进入微利时代，而高技术壁垒的仿制药和创新药将成为药企的研发方向。因此，其公司2019年新立项的产品中70%都是创新药。
另外，国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业也已开始进入了创新收获期，业绩维持了稳定的增长，持续跑赢整体。如恒瑞医药2019年年报就显示：全年实现营业总收入232.89亿元，同比增长33.70%，实现归属于上市公司股东的净利润53.28亿元，同比增长31.05%。
除此之外，其还有多个制剂在海外上市销售，多个产品获准在海外开展临床试验，并且已有自主研发的创新药授权海外。在美国制药经理人杂志公布的“2019年制药企业前50榜单”中，恒瑞医药位列第47位，是2家初次上榜的中国企业之一。
当前创新是大势，但不同的企业发力的方向也不同。据了解，目前从靶点上看，除现有的PD-1、EGFR、HER2等外，CTLA-4、CD20、MDM2等亦开始成为热点。从适应症看，疫情相关药物是当前的风口；但抗肿瘤用药临床数量占到所有新药临床50%以上，仍然是大热赛道；而罕见病与基药数量提升明显并达到10%以上，可能成为下一个热点领域。另外，从类型上看，双抗、ADC药也或将接过单抗药的大旗，其中PROTAC药甚至有望引导小分子药的复兴。
不过值得注意的是，随着药企相继推进创新药发展，扎堆热门靶点的弊端也已开始逐步显现。以PD-1为例，作为一种广谱抗肿瘤疗法，其已经吸引了国内外众多药企入局。截至去年，国内就共有5个PD-1药物获批上市，其中两个进口，三个国产。除此之外，还有大批企业正在布局。
对此，业内专家表示，抗体和靶点研究过于集中，是行业发展不可避免的。但有能力的药企，应尽可能在靶点选择、分子筛选上，根据国内行业的实际情况而定，进行差异化定位，才能真正通过创新找到更多发展机会。
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