CAR-T赛道竞争火热，国内药企研发正呈三大趋势

来源：制药网
2020/8/17 9:55:5835191

　　【制药网行业动态】CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell)，中文全称叫做嵌合抗原受体T细胞，是细胞治疗领域中非常热门的分支疗法之一。简单地说，CAR-T疗法是通过基因改造技术，在T细胞(人体内一种重要的免疫细胞)上加入一个嵌合抗原受体，从而让免疫T细胞不仅能够特异性地识别癌症细胞，同时可以激活T细胞杀死癌症细胞。

　　根据多家市场调研机构及商报预测，未来五年内(至2025年)CAR-T市场CAGR介于34.5-58.5%之间，2025年市场规模介于52.5-87.2亿美元之间。

　　因此，由于Car-T疗法为代表的细胞及基因治疗具有更有效，更低毒，更广谱等优势，以及更广阔的市场空间，近年来其研发进展迅速。目前，除了已上市的Yescarta®和Kymriah®外，另有两款CAR-T疗法在2019年底向美国FDA递交了上市申请。

　　我国从2016 年起，国内医药巨头就已经陆续通过和海外成熟CAR-T产品公司合作，将 CAR-T产品引入国内。2016 年 4 月，药明康德宣布和 Juno Therapeutics 在上海成立合资公司药明巨诺，共同开展 CAR-T 和 TCR 疗法的研发和生产。2017 年 1 月，复星医药宣布通过旗下全资子公司成立中外合营企业，在中国引进 Kite Pharma 的 CAR-T 治疗产品 KTE-C19 等。2018 年 9 月，诺华与西比曼生物科技集团(CBMG) 宣布达成战略许可和合作协议，为中国患者生产制造 CAR-T 细胞治疗药物。

　　有业内专家曾表示，中国的技术存在便捷性的特点，加之病人数据的优势，随着国家政策的放开，大量资金已经或者正在涌入细胞免疫治疗领域，中国有希望实现弯道超车，占据很大一部分市场份额。

　　事实上，目前国内CAR-T临床研究的确正呈“理性”增长趋势，2018年至今，临床研究共有148个，涉及的临床在研CAR-T品种共计131个，其作用靶点主要集中在治疗血液瘤的CD19靶点，其次是治疗实体瘤的BCMA和Mesothelin靶点。

　　综合来看，在开发靶点中，研究较多的是治疗血液瘤的靶向CD19的品种，其次是治疗实体瘤的靶向BCMA和Mesothelin的品种。其中，国内针对CD19的CAR-T品种多达50余个，占所有试验的近70%。进展较快的是国外已上市的Yescarta®，国内暂定名为益基利仑赛注射液，目前已在国内申请上市。此外，有5个中国1类品种处于临床II期。

　　其次，国内针对BCMA的品种共计14个，其中南京传奇(金斯瑞子公司)的研发实力较强，其靶向BMCA的CAR-T品种LCAR-B38M在美国已经进展到临床III期(NCT04181827)。据悉，2017年12月，杨森获得与南京传奇共同开发、生产和销售LCAR-B38M的化权益。

　　另外，在实体瘤治疗方面，以间皮素(Mesothelin)为靶点的CAR-T临床试验数量也不少。当前靶向Mesothelin的CAR-T品种共计有5个，其中进展较快的是上海细胞治疗研究院的PD-1Antibody Expressing mesoCAR-T Cells和浙江大学的Anti-MESOCAR-T cells，两者均处于临床I/II期。

　　总的来说，在CAR-T方面，国内正呈现百花争鸣的局面，国内有近百家不同规模的公司都在从事自主或合作研发。未来，免疫细胞治疗将成为一片红海市场，早一步上市的产品可占有抢占市场的先发优势。若能先外资企业产品在国内上市，更有利于在激烈的市场竞争中立足。