【制药网 市场分析】近日,极目生物与Eyenovia公司共同宣布签订了合作协议。根据协议条款,Eyenovia公司有望获得总计高达4575万美元的款项,包括头款和基于各临床开发里程碑的额外款项,这些里程碑包括极目生物在中韩两地的注册启动和获批,以及相关研发费用。
其实,今年以来极目生物已经是第2次与美国眼科企业合作。在3月份,其就宣布获得了美国一家致力于研发并提供眼底疾病疗法的生物制药公司Clearside Biomedical, Inc.的核心产品XIPERE™(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)在大中华区(包括中国大陆,香港,澳门和中国台湾)和韩国进行开发和商业化的许可权利。
事实上,对于极目生物近来在眼科药物领域动作频频,业内人士认为这主要是因为眼科药物市场的快速增长,带来了企业争相加码导致的。
近年来,由于人口老龄化、电子产品广泛使用、用眼不当等生活习惯转变,使得国内各类眼病发病率呈上升趋势,眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率增加显著。
有数据显示,2013-2017年,我国眼科市场规模由467亿元增长至866亿元,年均复合增长率为16.7%。随着眼病发病率上升、眼科治疗技术升级、患者诊疗意识提升,我国眼科市场规模预计在2018-2022年间,将持续以14%左右的增速增长。有研报预测,眼科市场总规模有望超千亿元。
但与庞大的市场规模相反的是,目前国内眼科领域的治疗性药物缺乏。并且,因为国内眼科药企起步晚,基础及技术积累想对薄弱,也使得参天制药、诺华制药、爱尔康等外资在国内市占据主要市场。据2018年国内重点省市公立医院眼科用药情况显示,进口药物占据了64.08%,而国产药物仅占35.92%。
不过,随着国人护眼意识的提高及市场规模的持续增长,国内药企近年来开始争相布局眼科用药领域。如去年11月恒瑞医药就发布公告称,公司花费重金与Novaliq公司达成协议,引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASolTM(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷),恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的权利。
2019年6月,康哲药业通过其全资附属公与Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Sun Pharma,一家专注于品牌创新药及复杂仿制药的制药公司)全资附属公司就其产品0.09%环孢菌素A滴眼液(一种用于治疗干眼症的创新治疗产品)签订了许可协议。随后,在11月5日又宣布与SPARC合作引进眼用乳剂Xelpros、滴眼液PDP-716与SDN-037三款眼科产品。
2019年4月,兴齐眼药盐酸奥洛他定滴眼液获国家药监局批准生产,主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状;4月3日公司溶菌酶滴眼液首仿获批,主要用于治疗慢性结膜炎,填补了国内溶菌酶眼用制剂的空白。
总的来说,眼病市场是一个正在不断壮大的市场,而未来实现进口替代将会是眼科行业发展的重点。
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