【制药网 市场分析】近日，信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期拿下首仿。据悉，帕罗西汀是销售超10亿精神兴奋药品种，其中肠溶缓释片目前国内市场仅有GSK旗下抗抑郁药赛乐特(盐酸帕罗西汀)获批进口。
据了解，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，可以很好的抗焦虑，缓解患者心情压抑的心理，使患者情绪低落得到有效的缓解，是专门治疗抑郁症的一种药物。
根据世界卫生组织报告，目前抑郁症是第四大疾病负担，也是导致患者功能残疾的主要原因之一。抑郁症发病率约为11%，约有3.4亿抑郁症患者。而在中国，就已有超过9500万的抑郁症患者。另外，有数据显示，2018年国内公立医疗机构市场中抗抑郁药物的销售额为81.28亿元，2018年销售收入同比增长19.13%。
从以上数据可以明显看出，随着大众对抑郁症的认识和就诊观念的改变，当前国内抗抑郁药物市场规模正呈现持续快增趋势。值得注意的是，在市场不断扩大的背景下，以华海药业、科伦药业、康弘药业、京新药业等为代表的国内企业布局抗抑郁药市场的积极性也正在不断提高。
并且在一致性评价及带量采购政策下，国内企业还正逐渐从“以仿制为主，凭一致性评价抢占更多原研药市场份额”向“仿创结合。如日前，天士力就收到了国家药品监督管理局核准签发的Ⅰ类新药JS1-1-01片《药物临床试验批准通知书》，同意其开展抑郁症的临床试验。据悉，JS1-1-01是一种全新结构的5-羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRIs)，同时还可促进脑源性神经营养因子(BDNF)的分泌，起到抗抑郁作用。
事实上，纵观国内企业布局抗抑郁药物市场，可以看出国内企业在此细分领域主要还是以仿制药为主或全部为仿制药，这与长期以来人们对抑郁症的重视程度不高、对治疗抵触而导致这个细分领域受关注度少、经济价值被低估有关。
但是，目前在我国发展进程加快，各种社会矛盾突出，人们的生活压力增加，抑郁症的发病率持续上升的情况下，国内抗抑郁药市场正连年攀升，市场发展势头迅猛。业内人士认为，未来提早布局这一领域的国内药企必将迎来巨大的市场机遇。
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