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制药网 行业动态】10年前，中国医药出口以
原料药为主，出口市场相对集中在少数重点市场，新药申请少、研发水平低、制造研发外包能力弱，因此化竞争主要体现在成本优势。根据数据显示，十年来中国原料药出口量已从460.36万吨增至1011.85万吨，增长2.2倍，这表明中国原料药在市场上越来越受青睐，地位越来越重要。
但经过10年发展，目前我国医药进口结构已经开始发生明显变化，原料药进口占比由28.79%下降至14.96%，出口结构明显改善，西药制剂、诊疗设备出口能力增强，分别增长2.6倍、1.7倍。随着国内制药企业规模、研发和创新力的提升，中国制药工业化已经不仅仅局限于原料药出口领域，而是涉及制剂、原创新药、资本等各个方面。尤其是近年来，中国创新药企积极投身大航海时代，本土新药出海也开始迎来新突破。
如2019年12月20日，石药集团自主研发的创新药玄宁，获美国食品药品监督管理局(FDA)审评通过。至此，这粒由中国本土企业研发的创新药，首获FDA完全批准上市，拿到了在销售的通行证。这一突破既体现了上对于中国新药研发水平的认可，也意味着石药将以全新姿态站上世界舞台。目前，石药集团还在通过各种形式实现出海，包括产品并购、技术转让等。未来，石药集团化路径将从产品输出逐渐向资本输出转型，通过拓展将海外先进技术和资源引进国内，结合本土市场的应用，再寻求海外市场的扩张。
2019年12月26日，绿叶制药宣布，其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。据悉，该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国申报NDA的第2个中枢神经新药。目前，绿叶制药正在加大投入力度推进该疾病领域的新药开发。已有多个新药处于NDA或临床后期，预计将于2020年开始面向各主要医药市场陆续推出。
除此之外，恒瑞医药、天境生物、太极集团等药企也正在通过设立海外事业部、产品并购、技术转让等方式加速进军拓展海外市场，当前均已取得不俗的成果。
总的来说，现在市场上没有一家大药企是非化药企。单凭国内市场，是很难支撑一家药企到达千亿市值以后的持续成长。因此，拓展海外市场已成为本土药企目前非常重要的发展战略之一。未来，药企在加大创新研发的基础上，还应积极开展多元化经营，进行业务板块的纵向拓展，实现多元化发展。
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