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制药网 行业动态】近日，河北省药监局网站发布《关于推进药品流通追溯系统中药饮片追溯工作的通知》(下称《通知》)，将一批中药饮片纳入药品流通追溯系统，主要包括执行《中国药典》、《卫生部药品标准》
中药材第一册、《河北省中药饮片炮制规范》2003年版、《河北省中药材标准》2018年版的中药饮片品种，以及涉及批发企业经营的其他中药饮片品种。
其中，值得注意的是，河北省药监局还选定了20家药品批发企业进行中药饮片标准数据对照和追溯数据上传工作。并需要在2020年8月12日，完成中药饮片品种对照和追溯数据上传工作。
事实上，近年来我国中药饮片行业市场规模不断扩大。但与此同时，不合格药品也被频频曝光，成为药品监管部门的黑榜常客，严重影响了行业发展。在这种情况下，如何保证中药饮片产品安全有效、质量可控，就成为了行业亟待解决的问题。
但由于中药饮片生产环节产业链长，从种子种苗、药材种植、采收、加工到包装仓储、运输，每一个环节都关系着中药饮片的质量。因此，为了保证质量安全，提高消费者对中药的信心，建立产品追溯体系和质量保障体系意义重大。
业内认为，中药质量追溯系统必须从药材种植开始追溯，特别是药材种植环节的追溯系统，从环境、农户、种植、采收、加工等完整过程追溯。同时，还要对中药饮片的各生产环节追溯，对原料的采购、投料、检验、包装等全过程追溯，从而倒逼企业从源头把好中药材质量安全关。
其实近年来，相关部门一直在加强对药品的监管，而对于药品追溯体系的建设其实也已经由来已久。仅在今年8月，就又接连发布了两份关于实施药品质量追溯制度的文件。
8月26日，新修订的《药品管理法》经表决通过，将于2019年12月1日起施行。其中，新修订的药品管理法的第三十二条明确指出药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品质量追溯制度，保证药品可追溯。
8月27日，国家药监局发布了《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准，并称自发布之日起实施。药品追溯系统基本技术要求，药品追溯系统应具有向消费者提供药品追溯信息查询功能和为监管方提供追溯数据查询的功能。
总的来说，从政策趋势来看，不论是中药饮片还是其他药品，随着药品追溯体系建设的不断深入，未来面对的行业监管都将更加严格。对于所有药企而言，需要做的就是踏踏实实，按规范生产药品，将药品的质量提上来，保证患者用药更有效、更安全。
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