【制药网 市场分析】有业内人士曾表示,未来在范围内,医药装备行业将迎来一个持续的巨大红利,即“医药工业4.0”与医药智能制造的升级改造。而且10年内,其将对医药产业造成格局上的变化。
医药工业4.0时代将至,药机企业该如何应对
据了解,医药智能制造与“医药工业4.0”可以实现即时、在线、全程、多方位地对药品的生产制造和流通消费进行自动监控,并自动生成数据(且不可篡改),自动读取数据,自动将数据存储到云端,零延时,无死角,无盲区。同时,还能根据法律授权,监管部门、药品生产者和消费者都可以查阅、调取有关数据。
从以上可以看出,工业4.0的核心是将设备、生产线、工厂、供应商、产品、客户等紧密地连接在一起。而以当前行业发展趋势来看,医药装备行业的确正在朝4.0大力发展。但值得注意的是,发展过程中,制药装备行业也面临着越来越多挑战。其中,在实现医药工业4.0中,智能工厂是一大重要主题,而如何开启制药行业的智能制造,建设智能化的制药工厂,将现有的制药工厂转变成智能化的制药工厂,就是很多企业要面临的重大难题。
值得一提的是,近年来随着技术的进步,以及长远的预见及行动,有部分企业在这一方面已经开始取得亮眼的成果。如楚天科技早已利用自动化与信息化技术成功研制了部分智能医药生产机器人及相关生产线,正向打造“医药工业4.0”智慧工厂整体解决方案的EPC服务商转型。
而年初,迦南科技就计划,在今年推出“OEB5高密闭制粒线方案”,并通过“C-M数字化工厂”进一步扩大生产。同时,其还进一步完善数字化工厂各个子系统,通过智能化工厂来推动企业的竞争力。
另外,东富龙在早前也对这方面有进行布局,按照公司升级战略,产品方面分为管理软件+生产线改造。目前存量车间改造正在分阶段进行,推动4.0智慧工厂研发实施。如1.0版改造硬件、增加感知器件、识别物体、采集信息;2.0版是对采集的信息进行汇总分析,与数据完整性和质量量度关联;3.0版则通过互联网,物联网技术把药厂生产、销售、配送、供应链连起来。
当然,目前国内还有不少制药装备企业也正在相关领域布局,如通过与高校、科研院所合作的方式开展产学研合作的方式,为企业的发展注入新的动力。但有业内人士认为,在这一过程中,有部分企业对基础工艺、基础材料的研究程度还不够深入。未来还需要继续在科研能力的转化方面多加以支持发展,才能更好地填补科研与科技生产力之间的鸿沟。
除此之外,提升质量也是发展医药工业4.0的关键。业内表示,“当我们把焦点集中在工业4.0的智能设备和智能工厂时,往往会自动忽略掉质量控制这个关键的环节。”可质量是保障制药装备正常运行的基础,也是保证设备持久稳定性的条件。但长时间以来,我国制药装备企业因入门门槛低、技术水平薄弱、企业质量意识淡薄、管理不规范,很多企业甚至不具备产品检验能力,不按标准生产,也给药品生产质量安全带来了很大的隐患。当前,有诸多药机企业已经意识到这一问题,正通过对产品创新升级来不断提高产品质量。
事实上,在不断提升设备品质的前提下,业内普遍认为企业还应该加强制药装备的质量与环境监督管理,实行产品质量安全市场准入制度,把住市场准入关,采取审查生产条件、强制检验、加贴标识等措施,对违法活动实施有效的监督管理,防止个别企业降低标准、偷工减料、以次充好、低价竞争等情况。因为只有这样多方面的管控,才能为医药工业4.0创造一个更加利于发展的环境。
总的来说,为迎接工业4.0时代,响应中国制造2025战略,医药工业作为推进健康中国建设的重要保障,智能化、智慧化必将成为其未来的趋势。但在发展这些趋势的同时,也要把好品质关、以及加大专业人才培养等“基础”。
热门评论