【制药网 市场分析】7月29日，上海阳光医药采购网正式发布《全国药品集中采购文件》，此次涉及56个品种，与前两批(25个品种、32个品种)相比大幅扩容，且覆盖缬沙坦、二甲双胍、卡培他滨等多个亿元级品种。按照时间安排，第三批集采预计将于8月20日开标。
整体来看，第三批集采规则与第二批集采规则差不多，不过在入围企业数量上限方面有所增加(至多8家中选)，并对部分抗生素品种做了特别规定。业内人士认为，未来带量采购将成为新常态，建议关注两条医药赛道。
一是具备仿制药梯队、原料-制剂一体化的企业，包括中国生物制药、恒瑞医药、科伦药业、华海药业、博瑞医药等一致性评价通过品种、数量较多的企业。
从第三轮集采涉及的56个品种过评企业情况来看，中国生物制药以9个涉及过评品种跑在前面；上药集团、扬子江药业分别有8个、7个涉及的过评品种；齐鲁制药、豪森药业、恒瑞医药、石药集团4家企业均有6个涉及过评品种；复星医药、科伦药业各有4个过评品种涉及。另外，华海药业持有3个涉及的过评品种。
据悉，恒瑞医药今年上半年取得创新药制剂生产批件3个，仿制药制剂生产批件1个，取得创新药临床批件37个，取得3个品种的一致性评价批件，完成2种产品的一致性评价申报工作。目前公司已有艾瑞昔布、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑等6款上市1类新药，PARP抑制剂申报NDA，若进展顺利有望年内获批，超过40款药物进入临床阶段，丰富的在研管线储备为长期发展奠定坚实基础。随着上半年PD-1新增肝癌、食管癌、非小细胞肺癌三个适应症获批，下半年PD-1销售增长有望进一步提速。
二是在集采常态化背景下，上游原料议价能力提升，业内人士建议关注富祥药业、普洛药业等相关
原料药标的。
其中，富祥药业是国内为数不多从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品重要生产商。公司的主营业务为特色抗菌原料药及其
中间体的研发、生产和销售，主要包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体、碳青霉烯类抗菌原料药及中间体等三大系列产品。目前公司还在向制剂业务延伸，半年报显示，富祥(大连)获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》，在国内已被纳入2019版国家医保目录。这也意味着公司在制剂领域的布局更进了一步。
普洛药业为国内原料药，其原料药-制剂一体化优势正在逐步显现。例如，其ANDA项目-盐酸 安非他酮缓释片已通过美国FDA批准上市；左乙拉西坦片以新四类获批并在国内上市(视同通过一致性评价)，并成功入围国家“4+7”集采扩围，实现快速放量销售。业内预计，原料药制剂一体化将为公司打开更大的发展空间。
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