【制药网 行业动态】日前，武汉诺安药业的左氧氟沙星滴眼液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，近年来左氧氟沙星眼用制剂在年中国公立医疗机构终端销售额快速增长，2019年突破10亿元大关，同比增长近20%。
从2019年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星眼用制剂市场格局来看，参天制药市场份额居多，达到60.44%，其次是联邦制药、杭州国光药业、亚邦医药，分别达到5.82%、5.72%和4.38%。值得一提的是，随着国内药企发力，参天制药的市场份额出现下滑，从2015年的66.16%下滑至2019年的60.44%。
目前左氧氟沙星滴眼液过评企业数达2家，分别是扬子江和中山万汉，均以仿制4类申报获批，视同通过一致性评价。其销售额在2019年公立医疗机构终端达到74999万元，增长率达到20.27%，仅次于玻璃酸钠滴眼液的12亿元。其中，杨子江制药的左氧氟沙星滴眼液与玻璃酸钠滴眼液在国内市场占比提升。
左氧氟沙星滴眼液临床应用广、市场潜力大，这也吸引更多企业重点布局。目前在审的以新注册分类报产的左氧氟沙星滴眼液企业有4家，包括北京汇恩兰德制药、四川禾亿制药、沈阳兴齐眼药、四川美大康华康。从承办时间的早晚来看，四川美大康华康早在2018年11月12日就获得承办，北京汇恩兰德制药则于今年6月10获承办。
米内网数据显示，目前兴齐眼药的左氧氟沙星滴眼液等4个产品按新注册分类提交的上市申请在审评中，一旦获批将视同通过一致性评价。
近年来，随着近视人群数量持续增长，眼疲劳患者随之增多，国内眼科用药市场规模持续增长。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端眼用制剂(滴眼液、眼膏、眼凝胶等)市场规模接近70亿元，同比增长14.83%。其中销售额前20的产品中有18个为滴眼液。
除了左氧氟沙星滴眼液以外，玻璃酸钠滴眼液销售额高达12亿元，其后是普拉洛芬滴眼液、妥布霉素地塞米松滴眼液、盐酸左氧氟沙星滴眼液等。2019年，销售额前15个的品种中，有11个销售额同比2018年有所增长，其中盐酸奥洛他定滴眼液增速高达45.61%。
从品种过评情况看，除了左氧氟沙星滴眼液以外，玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、曲伏前列素滴眼液3个品种也均有企业过评。其中玻璃酸钠滴眼液过评企业数满3家。
从企业过评情况看，中山万汉制药、成都普什制药各有2个滴眼液过评，其余均有1个滴眼液过评。
另外从申报企业数来看，盐酸莫西沙星滴眼液已有10家企业以新分类报产，目前该产品在国内仅原研药在售；玻璃酸钠滴眼液有6家药企以新分类报产，已有3家企业的产品获批生产并视同通过一致性评价。
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