【制药网 市场分析】近年来，细胞治疗研发如火如荼，据新药研发监测数据库(CPM)显示，截止目前，我国干细胞治疗研究项目占约10%，免疫细胞治疗临床研究占约1/3，已经成为仅次于美国的第2大市场。预计至2030年，仅美国FDA就有望批准40至60种细胞和基因疗法。
据了解，细胞免疫治疗亦被称为过继细胞(ACT)治疗，是一种将T细胞给予患者以治疗癌症的免疫疗法。从20世纪70年代，早期的非特异性免疫细胞治疗到近期的特异性免疫细胞治疗，其已经过了好几代的技术更新。目前，已经有几十种细胞治疗产品获批上市，主要集中在脐带血造血祖细胞和CAR-T细胞疗法，其他的还有：同种异体脂肪间充质干细胞、同种异体T细胞基因修饰、自体软骨细胞、骨髓来源混合间充质干细胞、自体CD34+细胞等等。
事实上，随着生命科学与医学的快速发展，细胞治疗技术已经成为近年来非常引人注目的领域之一，加上各地细胞库的建设和发展，以及由此带来的细胞生产、存储等能力的扩展，细胞疗法市场的容量正在不断加强。
而受大环境影响下，近年来我国对以免疫细胞治疗和干细胞治疗为代表的细胞治疗也非常重视，先后出台多种策略来推动细胞治疗领域的研究开展和相关临床产业的健康有序发展。根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模，预计将从2021年的13亿元升至2023年的102亿元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，2023年至2030年的复合年增长率将为28.3%。
在此背景下，一批细胞免疫治疗企业也已随着行业市场不断扩大而跃出纸面，早在2018年2月CDE发布的优先审评名单中，就有三款CAR-T细胞药物入选，涉及企业分别是：上海恒润达生、科济生物、银河生物。此外，邦耀生物、克睿基因、森朗生物、亘喜生物、北恒生物等众多企业亦在该领域纷纷发力布局。
据不完全统计显示，截至2019年8月，有10种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中，有两种产品用于治疗实体瘤，七种产品(包括EAL®)用于治疗血液系统癌症。
从整体来看，细胞治疗正在快速发展当中。未来，随着临床试验数目的增加、政府及资本的支持以及企业合作的增强，将继续推动细胞治疗行业的发展。同时，企业间的市场竞争预计也将更加激烈。
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