【制药网 市场分析】血栓性疾病是指临床上血栓形成和血栓栓塞两种病理过程所引起的疾病，为心脑血管病的主要形式之一，具有高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率的特征。近年来，随着都市生活节奏的加快以及人们不合理的膳食与不规律的作息，血栓性疾病的发病率和死亡率呈现逐年上升的态势。
数据显示，每年因脑血栓等心脑血管疾病死亡的人数约为1200万，接近总死亡人数的四分之一。2016年，我国农村、城市居民心血管死亡的死亡率分别为265人/10万、309人/10万，远高于肿瘤及其他疾病。
在此背景下，抗血栓形成药的应用得到了关注和重视。近年来，我国公立医院抗血栓形成药销售额得到了快速的增长。数据显示。2019年中国公立医院抗血栓形成药销售额达343.4亿元，同比增长9%。
与此同时，我国也出台了一系列的政策，鼓励支持抗血栓药物的研发，加快抗血栓药物的审评与上市。随着集采常态化，越来越多的抗血栓药品种将被纳入采购范围。瞄准抗血栓药市场蓝海，目前已经有多家药企抢先布局研发抗血栓新药。
就抗血栓新药的研发现状来看，赛道上的竞争者包括上海医药的“注射用LT3001”、华润昂德生物的“注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物”、西安杨森的“JNJ-70033093胶囊”、康宁杰瑞的“KN057”、恒瑞的“SHR2285片”。
其中，上海医药的“注射用LT3001”目前临床试验申请已经获得受理，上海医药6月22日晚间发布的公告显示，注射用LT3001属于结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗创新药项目。前期动物实验及临床Ⅰ期试验结果显示，与已上市的溶栓药物相比，LT3001在不增加出血风险的前提下具有延长治疗时间窗很大的潜力，同时可以清除自由基，保护脑神经细胞，兼具减轻再灌注损伤和脑水肿、改善预后的潜在优势。截至目前，公司已向该项目累计投入研发费用约3702万元人民币(未经审计)。
华润昂德生物的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(瑞通立)早前已获批治疗急性心肌梗塞，2019年进入国家医保谈判目录；急性脑卒中和急性肺栓塞的新适应症正处于临床Ⅱ期研究阶段，今年5月6日获承办的临床试验申请或为治疗下肢深静脉血栓的新适应症。业内预计，该药品的市场规模有望随着新适应症的获批而水涨船高。
西安杨森的“JNJ-70033093胶囊”为进口新药，适应症是预防和治疗血栓栓塞性疾病。目前，该品种和恒瑞医药的SHR2285片均 已获得临床试验默示许可。
KN057是康宁杰瑞旗下一款凝血因子相关的创新生物药，基于蛋白工程和抗体筛选技术而开发，用于治疗血液性疾病。根据中国国家药监局药品审评中心近日的公示，康宁杰瑞凝血因子产品KN057注射液已获批临床。
未来，相信更多抗血栓新药的顺利上市，将为血栓性疾病患者提供更有效的治疗选择，同时将会推动市场的增长。
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