【制药网 行业动态】近日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审定,疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。其中,还有5款药品被调到乙类OTC。
事实上,在4月27日,国家药监局才刚发布了8种药品转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉挫镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片由处方药转换为非处方药。其中,也有3款被调到乙类。
除此之外,4月24日国家药品监督管理局发布《国家药监局关于银黄丸处方药转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告》,决定将银黄丸由处方药转化为非处方药。
从以上可以看出,越来越多企业正在将处方药转为非处方药。但值得注意的是,4月29日国家医保局发布了一份《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》。该意见稿明确提到,医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。
虽然上述政策还未实施,不过若医保目录真的不再纳入乙类OTC,转为非处方药的它们,有一部分就将会被踢出医保目录,不再享有医保报销红利。
OTC药品是否纳入医保目录,其实一直是业内关注的重点之一。在2019年的文件中,医保局就曾表示,对于OTC药品,上普遍不予报销,故当年的调整原则上不再新增。而此次《办法》将乙类OTC药品先排除在外,意味着该类药品在未来一段时间内或将无缘医保目录。这将直接影响部分医药企业的营销策略,也将对基层医疗机构用药产生一定影响。
实际上,按照今年国家医保目录调整方案,往后医保目录预计每年调整一次,被列为乙类医保目录的药品进入医保目录的几率非常小。而已经被纳入医保的乙类OTC是否会被调出,也被业内广泛讨论。除此之外,目前仅是乙类OTC,未来是否会扩大到所有OTC产品,也是业内关注焦点。
从整体来看,在医改的大环境下,对于药企来说,院内渠道显然已经不是出路,药企要么适应市场,开辟新渠道,要么被淘汰出局。而患者端,没有了医保这一优先选项,对于一些药品“用不用”、“怎么用”的问题,则更加考验患者的健康认知和医学素养。
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