【制药网 政策法规】不知不觉，2020年就已悄然过半。从开年以来医药行业的发展来看，今年上半年医药市场可谓是风云变幻，行业政策发布密集，让人应接不暇。那么，即将到来的下半年，医药行业又会受到哪些医药政策的影响呢？下面，就跟笔者一起来盘点一下吧！
第3批带量采购即将到来
6月18日下午，国家集采会议在线上召开，业界据此认为第3批国家带量采购即将启动。而根据近期消息显示，新一轮国采的规则、报量等也已流出。其中，主要内容包括：所有充分竞争条件的产品，都会被纳入新一轮带量采购，不考虑
原料药杂质问题；将落实结余奖励机制，医院的报量将成为关键；各地报量和结余留用政策培训本周将启动，7月3日前完成报量。
总的来说，第三批带量采购基本规则不变，遴选产品范围为充分竞争的品种，即原研药和过评品种至少“1+2”格局。在此背景下，未来仿制药价格不会大幅高于平均成本，或许会成为一种常态。但由于企业规模不同，平均成本存在差异，如何实现规模效应将成为仿制药企业长期研究的课题之一。
《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》实施
2020年3月30日，国家市场监督管理总局公布2020新版《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。
业内预计，下半年相关的化学药、中药和生物制品相关的注册配套文件都会逐步发布，或将影响国内药品的注册申报格局，特别是认可进口药的境外临床数据配套政策对国内新药竞争将产生进一步的冲击。另外，由于强调关联审评，原料药、辅料、药包材等地位或显著提升。
DRG试点工作实施
2019年6月5日，国家医保局发布 《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，确定30个城市作为DRG付费国家试点城市。按照国家“顶层设计、模拟测试、实际付费”三年三步走的思路，2020年模拟运行对于DRG实施来说，将是三步走中至关重要的一步。而下半年更是DRG模拟运行评估，进一步完善；以及审议模拟运行情况，部署下一步工作的关键时期。
医保电子凭证将在全国推广
今年年初，国家医疗保障局办公室印发了《关于推广应用医保电子凭证的通知》，决定在全国范围推广应用医保电子凭证。8月底前，各地要实现医保电子凭证在线上就医购药、公共服务查询和个人参保信息查询等场景的应用。12月底前，各地实现30%以上本地参保人激活医保电子凭证，每个地级市主要大型药店和至少1家医院支持使用医保电子凭证。
据介绍，医保电子凭证是办理全国医保线上业务的身份凭证，随着其不断在全国推广，未来实现医保异地互通，在外地也能轻松就医将成为大势所趋。
继续纠正医药行业不正之风
6月5日，国家卫健委、工信部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医保局、国家中医药管理局等九部委联合印发了《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，在几个重要领域对于医疗纠风工作提出了要求。可以预见的是，2020年下半年的医疗反腐工作将持续引起业界关注，并对行业产生巨大影响。
医保目录即将动态调整
4月29日，国家医保局下发《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见，内容包括对基本医疗保险用药范围的确定、调整，以及基本医疗保险用药的支付、管理和监督等。根据以往医保动态调整一年一次来看，下半年或将再次启动，而药价也将再度成为业内关注的焦点。
结语
2020年，是适逢医药行业的各项改革集体起作用的一年。在各项政策的层层压力之下，产业的优胜劣汰将会加剧，强者恒强，不懂变通不会随机应变的企业则会被加速淘汰。
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