【制药网 市场分析】与传统剂型相比，新型制剂具有更大的临床优势，可以改善用药依从性、提高药物疗效、降低毒副反应、填补用药空缺以及防止药物滥用。近年来，随着药物安全性要求的不断提高，以及国内对新型制剂研究的不断深入，创新制剂的市场占有率正不断提升，引起业内的高度关注。
数据显示，过去十年，新型制剂年均复合增长率达10%以上，而目前我国新型制剂的使用率不足5%，远低于的平均水平，因此市场发展前景广阔。
业内分析认为，随着国内医药消费水平的不断升级，以及人口老龄化加剧、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展，新型制剂的使用或成趋势，我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展。
在这市场蓝海中，大型跨国药企因技术和资本优势无疑获得近乎垄断的地位。而在国内“仿制药”时代逐渐退场的背景下，企业逐步向新药创新模式转换，制剂创新也成为众多中小型企业提高竞争力的重要方向。这也将给大量CRO企业带来良好的发展机遇。
目前，A股CRO上市企业有14家之多，全国CRO企业超过1000家，其中多数CRO企业均有“制剂创新”。比较典型的CRO上市企业如药明康德等较受业内关注和青睐。
药明康德为CRO行业。其药物研发服务包括从处方前研究、制剂研发、配套的分析支持和临床试验制剂的生产以及药物注册服务在内的一站式服务，可以帮助客户快速地把NCE从临床前研究阶段推进到NDA申报阶段，其中也包括制剂开发的过程。
据悉，药明康德的制剂开发服务部门业务自2019年整合完成以来，公司提供CMC全产业链一体化服务战略成效显著，制剂开发业务收入也快速增长。期间签约52个服务项目，并通过eCTD的方式，为众多国内外合作伙伴成功进行FDAIND申报，获得FDA的许可，进入临床研究。
2019年12月，药明康德开工建设无锡合全药业新药制剂开发服务及制剂生产一期项目。未来无锡基地除了提供商业化生产服务，还将提供固体制剂和无菌制剂的处方药开发，以及临床用药的生产服务。
合全药业是药明康德主要的小分子CMO业务载体，近年业绩增速基本维持在20%以上，5年复合增长率为26.26%。财务数据显示，2017年合全药业营业收入为21.89亿元，同比增长24.12%。目前MAH正在大量试点，覆盖制剂业务的CMO公司将先获得MAH的政策红利，一期项目引进固体制剂生产、包装线，目前已投产并为客户提供新药制剂服务。
同时根据前段时间，药明康德公布的融资计划表示，拟在A股向不超过35名特定投资者发行不超过7500万股股票，募集资金总额不超过65.28亿元，募集资金用途中则包括用于无锡合全药业新药制剂开发服务及制剂生产一期项目与合全药业研发中心及配套项目。对此业内认为，未来药明康德对“制剂开发”的重视程度也将不断上升。
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