【制药网 市场分析】近日，安徽省医药集中采购平台发布消息称，对228个未通过一致性评价药品暂停网上交易资格。 据统计，本次暂停采购的21个品种228个药品包括厄贝沙坦片、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、奥氮平片等。并且涉及众多国内外药企，包括扬子江、修正药业、科伦药业、西安杨森、山德士、印度瑞迪博士等。
228个品种暂停挂网，过评成仿制药发展关键
实际上，自国办2016年2月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，明确提出“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”之后，开展仿制药质量和疗效一致性评价就成为提升药品质量的一项重要工作。
近年来，安徽省药监局就一直在通过主动开展宣传、培训和调研，凝聚各方力量，形成工作合力，督促和引导企业加快推进仿制药一致性评价。例如在2017年，安徽省就鼓励药品生产企业积极申报一致性评价，并明确发文每个品种给予一次性奖补100万元，单个企业可高达300万元。
而此次安徽省暂停282个重磅药品的挂网资格，无疑将让大批未过一致性评价的产品失去市场份额，今后无缘所在城市的公立医院市场。更为关键的是，安徽省在出台药品集采的规则之后，未来这一市场将会有大批仿制药退出，其他省份或许也会跟进，整个医药市场进入仿制药的淘汰赛或成大势所趋。
据了解，截至目前，浙江、江西、湖北、山东、黑龙江、北京、上海、广东等多省市，已相继发文开始执行同通用名过一致性评价药企达3家，不再采购未过一致性评价品种的政策。
如4月17日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。暂停采购的药品达152个，包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等，涉及国药、上药、石四药、华北制药等一众药企。
同日，深圳药品交易平台暂停了8个未过一致性评价药品的采购，涉及阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、对乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲达帕胺片。值得注意的是，通知提出，请各医疗机构做好库存管理，及时替换被暂停采购的药品，确保平稳衔接。
业内普遍认为，随着一致性评价工作的稳步开展，大批未过评仿制药的逐步退市将加速进行。未来将被退出市场的90%的仿制药中，未通过一致性评价的仿制药，势必将先被淘汰。
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