【制药网 行业动态】近日，有报道称，山东省东营市垦利区行政审批服务局市场准入组工作人员向东营福林堂医药有限公司发放了药店行业综合许可证。这标志着垦利区正式开启了“一业一证”的新时代。
实际上，过去开一家药店，办理相关证件是非常重要的事情。一般情况下至少需要两张证书，一张GSP证，一张药品经营许可证。如果涉及医疗器械或者保健食品等，则需要器械经营许可证、食品经营许可证。据笔者查询，仅根据国家市场监管总局2019年12月10日发布的《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的规定，开办药品零售企业，就应当依管理权限向企业所在地市县级或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交下列材料：
(一)药品经营许可证申请表；(二)企业法人营业执照(可联网核查)；(三)企业组织机构情况；(四)企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历证明复印件及个人简历；(五)执业药师或者药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或者任命文件；(六)拟经营药品的范围；(七)企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录；(八)拟设营业场所、设施设备、仓储地址及周边卫生环境等情况，仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。
如今，按照“一业一证”改革要求，这些证书将都不用了，材料齐全，一家药店只需一张《行业综合许可证》。这对于药店来说，既减少了许多繁琐、重复的上报内容，又能大幅减少浪费、提高效率。
目前，一证准营现象在山东省已经非常普遍。根据《山东省加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案》，今年要在青岛市、枣庄市、东营市、济宁市等多地试点药店行业的“一业一证”改革。全省会实行统一的行业综合许可证，版面内容包括行业类别、经营主体、经营场所、许可项目和发证机关。然后，山东省将稳步发放证件，在2020年7月底前，制发全省头一批行业综合许可证；9月底前，覆盖全部试点地区和行业。这也意味着，在2020年9月底前，山东省试点区域开办药店只需一证就将成为现实。
当前距离政策的发布已经有一个多月了，笔者了解到，山东省内已有多家连锁领取到了首张药店版《行业综合许可证》。如5月28日，日照漱玉平民大药房有限公司未来城店在日照市行政审批服务局一楼大厅的企业开办“一窗通”专区，拿到了“行业综合许可证”，成为日照市“一业一证”改革的受益人。这也是日照市发出的首张“行业综合许可证”。
另外，滨州市沾化区行政审批服务局近日也向滨州济生堂医药连锁有限公司泊头店发出了首张《行业综合许可证》，该行业综合许可证涵盖药品经营许可证、食品经营许可证2个事项。
当然，这样的利好也不限于山东省，按照国家要求，全国零售药店都将迎来一证准营的时代。据不完全统计，截至目前，上海、苏州、青岛等多地也都给零售药店核发了药店业态《行业综合许可证》。如上海市在《上海市优化营商环境条例(草案)》中明确，支持“一业一证”审批模式改革。山东胶州市于4月开始了“一业一证”行政审批改革。江西鹰潭市也于年初启动了“一业一证”的改革。
值得注意的是，随着政策的支持与鼓励，药店开办将越来越容易，但同时业外竞争者的加入也更多了。据悉，中石化、中国邮政、屈臣氏、物美等都已纷纷开始跨界卖药。除此之外，在行业竞争中不断涌现的情况下，业内预计，日后相关部门对于药店的管理也将更加严格。
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