【制药网 市场分析】儿童用药安全事关儿童的身心健康和成长。随着“六一”儿童节的到来，儿童用药的安全问题也再次成为公众关注的焦点。
数据显示，中国0~14岁的儿童约占全国总人口数的16.6%，患病儿童人口占总患病人口的比例已超过20%，但目前儿童专用药品严重匮乏。由于儿童身体处于发育阶段，用药时需要充分考量其特殊性，现有可供儿童使用的药品品种、剂型及规格却很少。我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%。
除了儿童专用药品短缺以外，儿童用药还存在药品规格不当、不良反应高发等一些用药安全隐患，需要引起业内和家长群体的重视。
聚焦“六一”：儿童用药问题受关注，药机将扮演重要角色(图片来源：制药网)
儿童用药问题正受到关注
从目前整体情况来看，儿童专用药短缺、安全问题正受到业内关注，并且多方都在发力。例如，随着一致性评价的推进，国家集中采购工作将更多的儿童用药纳入其中。通过“以价换量”的原则让患者买到更多质优价廉的药物，减轻药费负担。
由于儿童属于特殊群体，加上目前适用药品的临床数据普遍不足，因此业内也建议在集采品种的筛选过程中应着重考量品种安全性及有效性，需要专家更充分的论证，必要时采取药品临床综合评价，保证药品的质量和安全。
目前市面上儿童专用药的品种和剂型较少，难以满足儿童用药需求，有时甚至会出现断货现象，如何保障儿童药品供应也是一个问题。对此，有专家建议，可以将市场用量稳定的儿童用药品种纳入医药储备，保证省内医疗机构临床用药的需求。另外，儿童药品采购时可以综合考虑多种采购方式调动企业积极性，保障儿童用药生产供应。
新的《药品管理法》鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生 理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。另外，国家相关部门近期已启动儿童用药立法研究，并将在全国范围内开展立法可行性调查，广泛征求社会各方面意见，加快推进儿童用药立法工作。
随着多方发力，儿童用药问题将逐渐得到缓解，面对庞大的市场需求，儿童药也将迎来放量。数据显示，2018年我国儿童用药市场规模就已达到近786.07亿元，较上年同比增长11.72%。随着“二孩”政策的放开，以及药品审评审批、医保政策等政策方面支持儿童药研发，儿童药市场前景广阔。预计2020年此类药品市场规模或将超过2000亿元，到2021年儿童药品市场规模将高达2200亿元。
药机将为儿童药研发提供支撑
在政策支持鼓励药企加快儿童药品研发的背景下，制药设备也需要担负起相应的责任。制药设备是医药生产的“心脏”，因此需要结合药品的工艺特征要求制造。因儿童用药生产多为小批量、多批次，工艺相对复杂，制药装备企业只有深入研究，打造质量更可靠、精度更高的药机产品，才能为儿童药物研发提供强有力的工具支撑。
有专家指出，儿科用药主要分为口服药和注射剂。其中口服药基本上是剂型问题，注射剂基本上是剂量问题。“现在儿科缺的是小剂量的注射剂。制剂设备企业应该按照儿童用药的需求，研发出更加高精度的设备，为儿童制剂提供保障。”
笔者了解到，科技将为制药装备赋能，目前国内的制药设备大部分已经逐渐实现自动化、信息化，下一步将朝着智能化方向前行。业内人士认为，智能机器人将在儿童药物研发上发挥重要作用，其无论是在精度上，还是速度上，都表现出了良好的效果。且机器人还可替代一些繁琐重复的工作，让研究人员屯出更多的时间用于药物研发等更重要的工作上。
另外，智能化设备在产能方面也将大大提升。此前，有儿童药出现短缺、断供的消息，主要原因是因为全国需求量大，加上药企的生产设备出现故障导致供应不及时、部分地区缺货。业内认为，智能化药机设备能够实现产能的提升，并且降低故障的发生，保障产品的正常供应，避免出现断货等情况。
结语
儿童是祖国的未来，在儿童节到来之际，儿童用药问题也需要得到重视。聚焦儿童药剂型少、安全性等问题，研发安全的儿童专用药成为当下制药企业需要重视的问题。与此同时，上游的制药生产设备也需要精益求精，为儿童药研发提供保障。正如业内所述，“质量源于设计，药品的质量不是检验出来的，也不是生产出来的，是设计所赋予的。如果不是一个儿童专用的药物，而是一个成人药，即使你是一个非常的产品，但是你不是给儿童设计的，在儿童的使用过程中，它依然是不安全的 ，因为它不是按照儿童的生 理、心理等等特点去做设计的。”
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