【制药网 政策法规】近日，江西省药监局发布《国家局对中药饮片专项整治工作再做部署》的消息。内容显示，5月12日，国家药监局召开电视电话会议对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。
中药饮片专项整治活动，是国家药监局2020年度药品安全监管工作计划中四个专项整治活动之一，今年2月份专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》，方案对专项整治工作提出了总体目标和工作要点。
本次会议是对中药饮片专项整治活动的再部署和强调，会议要求，各级药品监管部门要按照“四个严”要求，统一思想，协同行动，落实好属地监管责任，认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位，坚决查处违法违规行为；各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及
中药材市场要落实好主体责任，对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改，清源固优，不断提高中药饮片质量。
据了解，今年上半年，国家药品监督管理局发布《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》，要求各省级药监开始为期一年半的中药饮片专项整治工作。随后，湖北、江西、安徽三省级监管部门下发任务，开始为期一年半的大检查。截至目前，还有江苏、湖南、贵州、海南、江苏、宁夏等多地也已经发布中药饮片专项整治工作方案。
如今随着国家药监局对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员，意味着中药饮片的监管力度和整治力度或更加严格。
近期以来，各地关于中药饮片被爆不合格的消息也未停过。例如，山东省药监局近日发布药品质量抽检通告(2020年第2期)，“白头翁”、“北柴胡”、“蝉蜕”等8个品种共10批次药品，经抽检不符合标准规定。另外，5月以来，云南、湖北、新疆等地也接连发布了药品质量公告，合计已有128个药品被曝不合格，其中大多为中药饮片。
业内认为，中药饮片行业在越趋严格的监管下，日子会越来越不好过。除了严格监管以外，2019年新修订的《药品管理法》也将对行业带来冲击，新版药品管理法明确提到，一旦发现企业重大问题，每次罚款150万元起步，甚至情节严重者都有执照被随时吊销的潜在风险。这将约束行业企业不规范经营的行为。业内普遍认为，饮片行业淘汰落后产能将提速，一些不具备生产标准的中小型饮片企业正加速退出市场。
另外，2020版药典有望于今年下半年出台，新版药典明确中药材及其饮片产品继续增加重金属及33项农残检测，这对于相关中药饮片企业而言，也是一大挑战工作，需要提前做好准备来应对。
面对发展困境，业内人士建议，唯有变革，通过产业整合、创新、延伸，获得新的机遇，摸索新的出路。例如中药很多品种均属于药食两用。可以延伸回归为以养生保健为核心，走大健康路线，如食品、保健食品、日化、药妆等品类。
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