【制药网 市场分析】4月27日,比尔·盖茨在接受Vox采访时表示,世界缺乏医用玻璃瓶。另外,美国牛津大学医学教授约翰·贝尔爵士表示,现在世界上只剩下2亿个药瓶,它们被各种能预见疫苗数量的人所占用。
在此背景下,疫苗瓶快速进入人们的视野。作为医药行业的一个小分支,药用玻璃瓶也受到了业内的关注。
根据Reportlinker报告,药用玻璃市场2025年将达到220.5亿美元,预测期内年复合增长率为6.4%,而发展中国家地区正在积极扩大公共和个人健康项目的覆盖,这将进一步推动药用玻璃瓶市场的发展。其中就国内药用玻璃市场来看,有数据显示,2018年国内的药用玻璃市场规模达219.4亿元,占医药包装行业20%左右。
既然药用玻璃瓶市场具有发展潜力,那为什么目前会出现缺乏告急呢?有行业人士分析指出,这与药用玻璃瓶的制造方面有关。
据了解,将疫苗以及药物装瓶的过程叫做灌封,这个过程复杂、耗时耗力。由于疫苗、药品质量关系人体健康安全,所以在封灌过程中需要保证产品的质量,避免发生污染等情况。
业内指出,因拉管技术、碱性溶剂、药物和玻璃瓶内壁接触的时间、储藏温度,以及消毒水平等原因,玻璃会掉“头皮屑”,产生脱片,对疫苗、药品质量安全造成影响。曾有高等院校教材《玻璃工艺原理》一书中明确指出:“特别是用于包装医药注射药物的玻璃,如安瓿瓶、盐水瓶,在蒸压灭菌和各种气候条件下,长期与药物接触在化学稳定性不强的情况下,玻璃就会溶解于药液中,甚至成片脱落(通称脱片),轻者影响药液质量,重者严重影响用药人的健康,甚至危及生命”。
玻璃质量的优劣对药品质量和用药安全有很大影响。所以药用玻璃瓶的质量问题需要特别重视,这也加大了封灌的难度。
为了避免药瓶里出现玻璃“头皮屑”,药厂一般会招聘目检员,用
光学显微镜、扫描电子显微镜等技术人工检验脱片。但这些工序都需要花很多时间来完成,而且目检员面对大批量的检验任务,在长时间、强压力的状态下,很容易出现视觉疲劳等情况,造成检验误差,并且也会对身体健康造成影响。所以药用玻璃瓶的检验工作耗时耗力、交货周期长。
据了解,为了避免脱片,现在出现了用环烯烃共聚物塑料制作的药瓶,这种材质的药瓶不容易和药物发生反应,化学稳定性和热稳定性较好,通常在医疗领域用于制造透明药水瓶和其他容器。
而在检测环节,随着检测技术的发展,也有了更加快速的原子吸收光谱法。专家认为,就目前情况来看,短期内疫苗玻璃瓶供给还是面临着很大的压力。不过随着这一分支受到关注,人们生活水平和健康观念的提高,以及对于医疗卫生行业越来越重视,药用玻璃瓶或吸引更多投资者的布局。
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