【制药网 市场分析】 知识产权与人类健康有着密切关系——通过加大知识产权保护力度,促进医疗行业创新发展,研发更多创新药和精密医疗器械,提高救治能力和水平……今年4月26日是第20个世界知识产权日。结合“为绿色未来而创新”的世界知识产权日主题,着眼当前疫情防控形势,今年全国知识产权宣传周活动的主题为“知识产权与健康中国”。据了解,如今一大批药企正在不断加大创新药研发,用行动书写知识产权与健康中国的故事。
以成都康弘药业为例,其从中药起家,并于2005年开始在生物制药领域进行探索,形成了如今生物药、中成药、化学药三箭齐发的经营布局。该公司历时近10年、耗资近10亿元研发的中国原创一类生物新药康柏西普,目前正在30个国家开展多中心三期临床试验。作为国内创新药企的代表,康弘药业将营业收入的12%投入到研发,并在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的多发常见病治疗,以及高血压、糖尿病等慢病防治上完成了产品布局。
再如海思科表示,公司大力加强研发投入,创新管线收获在即。公司是国内少有的具备in-house研发能力的专科药企,早期在研发上就有重点投入,近年来更是加大了研发投入力度,近三年研发投入增速超过35%,2019年研发投入5.26亿元,同比增长57.22%,占收入比重13.35%。公司经过近7年的调整和沉淀,到目前为止已有7个创新药产品进入临床,2020年公司创新药HSK3486有望获批,其他在研新药方面,前列腺癌方面的HC-1119已进入III期临床、长效糖尿病方面的HSK-7653已开始临床II期、糖尿病末梢神经痛方面的HSK-16149、外周镇痛的HSK-21542以及肺纤维化的FTP-198已开始临床I期。
“中国医药企业一直以来面临的巨大竞争是仿制药同质化,创新产品多为国外药企所有,常规药品价格低廉等,如果要形成长期发展的核心竞争力,就需要做创新产品,尤其是具有自主知识产权的创新产品。”有业内人士说。
据了解,近年来,中国创新生物医药产业蓬勃发展,一些创新药物更跑上赛道。如近期又有一项中国自主创新药物在国外传来捷报,令人振奋!即一款来自中国的创新抗肿瘤药索凡替尼获美国FDA授予两项快速通道资格(Fast Track Designation),用于治疗不适合手术的晚期和进展期胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。
随着我国对创新药政策扶持力度的日益加大,近年来我国创新药领域屡传好消息。如近期,中关村创新药家族再添“新丁”,治疗丙肝、鼻炎、降血糖三种病症的创新药接连获批上市。如在丙肝方面,2月11日,国家药监局通过优先审评审批程序,批准北京凯因科技股份有限公司生产的1类创新药盐酸可洛派韦胶囊(商品名:凯力唯)上市。3月18日,北京凯因的索磷布韦片(商品名:赛波唯)获批上市。仅隔1个月,北京凯因2个药品相继取得生产批件。
另外在糖尿病领域,3月18日,北京五和博澳药业有限公司的核心产品,降血糖创新中药“桑枝总生物碱片”获国家药监局批准上市,适应症为2型糖尿病,是国内降血糖原创天然药物,也是近10年来获批上市的糖尿病中药新药。
近年来,从政策环境到产业配套,从资本投入到人才支撑,国内的创新药研发持续加速,创新药企借助政策东风和国内用药结构优化的契机,迎来了黄金发展期。同时已有不少创新药及其产业链的公司在资本市场走了出来。从一个较长周期来看,国内创新药及其产业链刚刚崛起,这一赛道的景气周期将持续很长时间。为给患者提供更好的药物,我国药企更需要不断加大创新研发投入,以抓住更多市场机遇。
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