【制药网 行业动态】4月13日,远大医药发布公告称,公司总计以不高于7450万元获得拨云制药开发的创新产品CBT001在大中华地区的生产(含技术转移)及商业化权利,同时以约563万美元认购拨云开曼若干股份,完成重组后持约7%的股份,并获得拨云开曼的一个董事席位。
根据协议,上述权利包括CBT001在大中华地区治疗翼状胬肉的适应症和其他潜在的适应症;同时就拨云制药其他管线在研产品,本集团亦享有大中华地区权益的优先合作权。
翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病。CBT001为对已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品,对新生血管和组织纤维化均有抑制作用,也是头个创新的治疗翼状胬肉产品。
就该产品的进展来看,目前,CBT001已在美国完成2期临床,安全性好,临床疗效显着,可降低翼状胬肉充血,控制病情进展。另外,该产品还有望扩展适应症至眼部红肿、青光眼术后和角膜移植术后等,可进一步扩大适用人群。
CBT001计划在2021年在开展多中心3期临床试验以支持产品上市,目前正在评估将中国区域纳入该多中心3期临床试验,一旦获准加入,将有望加快CBT001在中国获批上市的速度。
公开资料显示,拨云制药是有名的眼科公司,其研发管线目前有7个产品,除了CBT001外,其他产品处于研发及临床前阶段。
业内认为,远大医药花重金买下该产品,看重的是其背后巨大的市场潜力。据统计,翼状胬肉总体患病率约为10%,随年龄增长,比例逐步升高。我国40岁以上人群患病率为13.4%,患者近9000万。
资料显示,远大医药是一家集眼科药研发、生产及销售的综合企业,且主营业务覆盖心脑血管、癌症、呼吸系统三大类,产品涉足医药制剂及医疗器械、生物技术产品及健康产品、精品
原料药三大板块业务。
笔者注意到,今年以来,远大医药动作频繁,年初拿下全福生技治疗干眼症的产品BRM421大中华地区开发及商业化权利;2月收购OncoSec的事项获其股东大会批准,被授权产品的商业化权利开始生效;3月,又拿下安体新生物用于治疗脓毒症的APAD新药的权益。公司2019年未经审计业绩公布,营收65.9亿港币,同比增长10.6%,纯利11.5亿港币,同比增长61.4%。
如今公司再下一城,拿下又一个创新品种。公司方面表示,公司一直致力于眼科领域新产品的开发及引进。本次合作,进一步丰富了眼科板块高创新壁垒的产品线,为本集团的中长期发展提供战略储备。同时,对拨云开曼的股权投资也为双方深入合作及产品开发提供基础,有助于充分利用其管理层和核心研发团队丰富的大型企业管理和研发经验,为新产品的开发提供技术的支持。
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