【制药网 市场分析】2019年以来，医药行业发生了快速变化。 中国医药设备工程协会专家曾指出，2019年政策法规的多重性，致使医药市场低迷，企业失去了方向感。当前，随着新政推动医药供给侧结构性改革，药企在去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板这五方面仍需要完善和改进。尤其是在一致性评价、4＋7带量采购推动下，很多药企都感受到了降价控费、保障药品安全、提高药品质量的压力。那么，在此背景下，上游的制药设备企业应该如何帮助药企“排忧解难”呢？
聚焦医药供给侧，制药装备企业如何绘制路线图？(图片来源：制药网)
拥抱法规和技术标准
业内专家表示，制药装备企业应该更加重视标准，因为标准是变革的基石，积极地投身到法规和标准建设，积极主动地参与法规指南建设，才能用标准化提升企业的核心竞争力。
在新版GMP等要求和制药装备行业新标准修制订推进下，传统、守旧的一些设备已经难满足药企的需求，逐渐被市场淘汰。而积极拥抱法规和技术标准，不断追求进步的企业，不少都已经尝到了甜头。
笔者了解到，目前不少制药装备企业还争当行业标准的制订者。例如，有企业相关负责人曾对制药网表示，参与行业标准制定是企业软实力的重要组成部分，也是公司非常重视的部分。“如果没有行业标准，很多客户对产品就没有验收标准，你怎么去讲这个产品是符合标准的？虽然根据每次的验收结果，可以有一个标准判定，但还是需要有一个本身的标准，对它的材质、处理能力、粉尘等都要有一个标准依据。所以我觉得标准对于行业而言是一个有好处的事情。”
尝试新技术、新理念
现在很多新技术、新理念在制药装备领域已经涌现，包括自动化、智能化、信息化技术，人工智能、区块链、5G等新技术，为了提高药品的生产效率、保障药品质量安全和降低药企成本，制药装备企业还需要顺应市场发展趋势，把握新技术、新理念，积极升级设备。
目前，在自动化、智能化方面，已经有制药装备企业逐步打破信息孤岛式模式，积极部署自动化、智能化整体解决方案，为制药企业提供更多柔性化生产的设备和技术，助力制药工业更高质量的发展，保证药品安全生产的同时，也降低了制药企业的成本。
也有制药装备企业在人工智能领域进行部分布局。例如，有压缩机厂家利用全数字追溯系统与智能传感器、视觉检测、自动监控系统等，助力药企改善生产质量控制体系，提高了30%的劳动生产率，满足客户的需求。不过整体来看，将人工智能与制药装备产业完全融合是一个漫长的过程，需要依靠大数据的支撑。
在区块链的应用方面，有行业在互动平台商表示，公司的智能制药装备信息可追溯系统，未来可以与区块链技术相结合，进一步提高药品生产的安全性。不过更多的企业表示在区块链方面暂无技术储备或是发展规划。
5G时代已经来临，制药装备企业能否抓住5G发展机遇，助力企业乃至整个产业实现转型升级也成为业内好奇的问题。日前，有药机企业在互动平台上表示，未来5G技术在实现制药装备远程运维、诊断；构建智能化产线/车间等方面有很大的应用空间；也有药机企业认为，5G的商用进程会直接影响公司移动终端行业客户的产品升级和迭代，公司作为自动化设备供应商，将紧密贴合客户的需求提供相应的产品和服务。同时随着5G技术的发展和成熟，未来在消费电子行业的应用场景将会丰富，客户需求将会向着产品线种类多、产品功能全的方向发展。
深入理解“精益制造”的精髓
目的是为了降低制药装备企业自身的成本，因为原材料、人工成本逐年上升，未来企业自己的生产作业方式都可能面临挑战，所以需要学习精益生产、精益管理新作业方式。
业内表示，近年来，随着原材料、人工成本等逐年上涨，国内制药装备企业在生产管理、经营管理等方面存在的短板也逐渐暴露出来。
“工欲善其事必先利其器”。为实现精益生产，目前国内已有制药装备企业积极进行局部。例如，迦南科技从公司生产运营实际状况出发，结合精益理念和自身的岗位职责，梳理改善问题点，并对改善解决方案、操作方法以及预期效果进行了分析和探索。
华润双鹤在2018年年度董事会经营评述中表示，公司坚持打造精益质量管理体系，在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，提升生产效率；同时以精益管理为抓手提高运营质量，同时通过多种举措节降成本、提质增效，缓解生产成本上涨压力。
亚光科技成立了5个精益生产推进小组，根据分工，各个小组制定了年度、月和周推进计划，并形成了每周一次的精益生产例会制度，对各个计划进行逐一落实等。
结语
总的来看，在带量采购、一致性评价等政策推动下，作为上游的制药装备行业面临的是机遇和挑战并存的局面。企业需要拥抱法规和技术标准，尝试新技术、新理念，加大研发投入，不断升级设备，满足药企的新需求和新要求，同时从企业自身角度来看，在市场竞争激烈的情况下，为了良性发展，企业需要深入理解“精益制造”的精髓，助力把控质量、效率提升，同时降低企业成本。
热门评论