【制药网 市场分析】继创新药物研发企业爱思迈生物近日宣布完成数千万元A+轮融资后，近日，创新药研发公司亚虹医药宣布完成数亿元人民币C轮融资。这一消息使得创新药市场再次进入公众视野。目前，第二批全国药品集采中选药品在各地陆续开始挂网，业内普遍表示，医药格局已经发生巨大改变，未来仿制药的利润空间将不断缩小，创新药成为主要方向。
据了解，劲方医药主要从事“新”药物开发。这也是行业人士认为中国医药产业未来发展的方向，“新”药物将助力我国从“医药大国”向“医药强国”转变。
从医药创新的利好政策来看，相关部门鼓励技术创新、港交所允许未盈利的生物技术公司上市、科创板的开板，新药审改革加快审评提速、一致性评价、医保控费等都在倒逼药企向创新药转型。随着集采政策逐渐常态化，也推动我国传统仿制药企业朝着创新药方向转型，推动创新药市场的发展。
专家认为，劲方医药背后的大额融资反映了市场的趋势。在资本方面，投资机构倾向于具备技术创新力、有能力获得海外市场份额的企业，对“新”项目的偏好越来越强烈。
然而，创新药企业也面临研发成本高、风险大、回报周期长等难题。据了解，一般情况下，研发一种仿制药需要五年左右时间，而研发一种新药少则需要十年。
就研发成本来看，据悉，2018年恒瑞医药的研发人数为3100人，研发支出高达26.7亿元，该药企每年投入的科研经费达到了企业营收的8%-10%。可见如果没有足够的资本，药企的新药研发进程可能会难以持续下去，就我国药企来看，大部分企业都是中小型企业，在研发投入方面存在较大的难度，就算投入很大的资金，但若项目失败了，损失也非常惨重。
就新药研发的回报率来看，如果一种创新药的研发总成本在3亿元左右，销售额则在6亿元左右，投资回报率大概在10%左右。可以看到，其回报率短期内只是刚好抵消研发总成本。
另外，在新药市场的销售方面，如果新药研发上市后，市场上有同品种在销售，可能回报率会更低。对此，业内人士建议，随着创新药赛道的竞争越来越激烈，药企也需要差异化定位，专注于某一领域进行深耕，避免同质化竞争。
不过针对新药研发成本高、风险大、成功率低等问题，CRO行业正受到创新药企业的高度关注，其可以帮助医药企业降低研发成本、提升研发效率、缩短研发时间。在临床前CRO领域，我们已经看到了很多国内企业的腾飞，如药明康德、康龙化成、美迪西等。由于CRO对新药研发的巨大价值，也正推动行业快速发展。
目前，CDMO/CMO产业链正向国内转移，叠加国内研发活动的蓬勃发展，我国CDMO/CMO行业实现快速增长。数据显示，我国CMO/CDMO行业增速高于CMO/CDMO行业增速。我国CMO/CDMO行业2018年的市场规模为370亿元，2014-2018年CAGR为17.4%，预计未来3年我国CMO/CDMO行业市场规模将保持19%的平均增速。
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