【制药网 行业动态】在“4+7”带量采购、分级诊疗、新医保目录出台等医药行业政策持续深入的大背景下,未来市场发展将会有哪些趋势,日渐成为业内人士关注的焦点。下面,笔者就根据近年来行业内的一些政策与趋势,对2020年下半年的医药行业机会点做一个分析。
罕见病药发展前景好
业内人士其实很清晰的能感受到,自2015年以来,针对中国罕见病药物的短缺,我国相关部门开始陆续出台一系列政策措施,通过鼓励罕见病药物的引进、研发和生产,并加快罕见病药品的注册审评审批等,来力图打破笼罩在罕见病药物上的“市场不确定”。
例如在2018年5月22日,国家卫生健康委员会、科技部、工信部等五部委联合制定的《第1批罕见病目录》正式发布,共收录121种疾病。以及2020年3月30日新版的药品管理办法发布,罕见病的审批时间只要70个工作日,预计4个月就能获批等。
由以上可以预测,罕见病用药将非常可能成为未来国内生产企业新药开发的突破点。而且随着人们对罕见病的认知,及政府对罕见病治疗药品的政策扶持,以及诊断和治疗手段的增加,罕见病用药市场还有进一步扩容的趋势。
1月2日,由四部门联合印发的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》挂网,提出要鼓励优化产业资源配置,推进绿色生产技术改造,提高大宗原料药绿色产品比重,加快发展特色原料药和定制原料药,依法依规淘汰落后技术和产品。以及对临床急需、市场短缺的原料药予以优先审评审批。
这意味着,原料药产业将加速淘汰落后产能。届时,环保方面合规的特色原料药和定制原料药企业将迎来利好。对此,业内专家表示,原料药企业需加大环保投资力度,进行产业升级,改进工艺,提升污染处理能力,进而在未来发展中实现可持续发展,抓住结构性机遇。
CRO行业市场将加速扩大
近年来,我国CRO行业规模正在不断扩大。这主要是因为随着仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购的推出,正逐渐从根本上改变行业生存规则,越来越多的传统制药企业开始向创新药研发转型,对专业化CRO服务需求不断提升。有数据显示,2016年制药企业研发外包比例约为80%,CRO市场渗透率35.45%,预计2021年,研发外包比例达到85%,CRO渗透率提升至46.45%。
业内人士认为,未来在政策的引导下,随着CRO行业的发展,其将不断走向纵向一体化平台,为用户提供一站式的全流程服务。此外,行业将不断拓展产品线及服务,行业集中度将进一步提高,竞争也将不断加剧。
“互联网+医疗”风口以至
早在2014年,我国便开始对互联网医疗行业给予鼓励政策,虽然中间经历了2016年的行业洗牌期,但2018年行业政策开始密集出台,政策风向又趋于利好。而随着行业在洗牌后逐渐规范,行业发展也在2019年迎来了政策红利期。
目前在政策利好下,互联网+医疗行业正进入发展的“黄金期”。有数据显示,2012-2018年,我国互联网医疗行业市场规模迅速发展,从67亿元增长至491亿元,年均复合增长率达到39.37%,这些成分反映出我国医疗市场对互联网医疗的迫切需求。而按照这一增幅,2020年行业规模将突破940亿元,行业未来将进入规范化发展的高速增长期,相关企业也将迎来利好。
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