【制药网 行业动态】近日，广西壮族自治区药品监督管理局和江西省药品监督管理局分别发布《广西壮族自治区药品监督管理局药品质量公告(2020年首期)》和《江西省2020年第2期药品监督抽检信息公告》。《公告》显示，近期药品抽检，广西有53批次药品不符合标准规定，江西有33批次药药品不符合标准规定。其中，不合格药品多为中药饮片。
据笔者了解，今年以来，已经有多批次药品被抽查，并发布抽检通告。例如3月17日，吉林省药监局发布了2020年第一期药品质量公告。公告内容中指出：为了加强药品监管，保障公众用药安全，吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验，将本期不合格产品信息予以公告。被公示不合格的药品有17批，其中一部分就是中药饮片。
还有2月25日，江西省发布了2020年首期药品质量公告，20个品种22批次不符合标准规定，不符合规定项目包括性状、检查、鉴别、浸出物、含量测定等。其中，大部分不合格产品也是
中药材及其饮片。
事实上，中药材不是工业化产品，属于农产品范畴，不少中药材的栽培技术并不成熟，容易受外界环境等因素的影响，产品质量波动较大。再加之当前中药饮片厂普遍规模不大，以及从业者整体素质不高，在饮片的加工炮制过程不规范之处较多，才会一直在抽检中出现中药材产品不合格的问题。
近年来为了解决中药材和中药饮片质量问题，相关部门已经出台了不少相应举措，例如药监局启动了中药饮片质量集中整治，国家中医药管理局和国家发改委开展了中药标准项目等等。
目前，通过这些措施的实施，中药材和饮片的质量得到了提升，有数据表明中药材和饮片的产品合格率是逐年上升的。如某网站近期发布的《2019年药品质量不合格数据年度报告》就显示，其中319批次中成药不合格，在所有不合格药品批次中占比为12.94%，同比已下降47.96%。
另外，值得注意的是，有消息称2020年版的药典对中药饮片已经有了新的规定。其中强调要“重点完善和规范中药饮片炮制方法”。业内认为，该项措施有利于进一步遏制中药饮片乱象，对提高药品质量起到重要的作用，使企业生产更加规范。
未来，药品监督检查行动将一直持续，而作为重要检查之一的中药材包括饮片，要警惕2020年检查扎堆，大批药品包括饮片不合格的被要求整改的情况。除了要做好对自家药房中药饮片的自查工作外，还应该做好验收记录，严格把关准入环节；根据实际情况及存储条件要求，做好养护并记录；除此之外，销售环节也要严格规范。
相信将来随着相关标准越来越完善，加上医保的推进作用，以及中药企业之间竞争本就激烈的情况下，企业将会更加合规合法经营，以质量求生存。
热门评论