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制药网 行业动态】前段时间，FDA发表声明更新说明新冠(COVID-19)对美国医药企业供应链的影响。其中表示，一家生产商刚刚通知FDA，其存在成品制剂供应短缺问题，原因是新冠疫情下来自中国
原料药存在供应问题。据了解，这是FDA初次说明与新冠相关的药品供应短缺问题。
事实上，我国原料药行业正处于变革期，在国内外监管愈加严格的大环境下，转型升级逐渐深化。近年来更是通过大力推动供给侧改革，开始不断淘汰落后产能，并鼓励原料药企业转型升级。随着环保持续收紧、仿制药一致性评价工作推进、关联审评等政策的推行，原料药市场集中度也正在逐步提升。
目前，我国已成为大型的原料药生产和出口国，世界上80%的抗生素原料就来自中国。有数据显示，2018年我国原料药产品出口额突破300亿美元大关，达到300.48亿美元，同比增长3.2%；西药制剂出口额再创新高，达到41亿美元，同比增长18.64%。
但由于此次疫情影响，短期内国内原料药市场供应出现了一些波动，致使医药供应链也同时面临了一定挑战。例如，美国当前就有150种处方药面临短缺风险，包括抗生素、非专利药和一些没有替代品的原研药。有机构数据显示，为美国市场供应的所有原料药生产基地中，中国就占了13%，仅次于美国(28%)、欧盟(26%)和印度(18%)。但也有报告显示，到达美国患者手中的来自中国的原料药按体量计算所占比例可能会更高。
除此之外，高度依赖中国原料药的印度药企也表达了担忧。
实际上，在面临原料短缺的情况下，原料药价格也开始出现波动。近日，平安证券研报就指出受疫情影响，近期多个维生素品种市场报价大涨，其中VB1、生物素、VK3、VE等涨幅居前，较年前(2020年1月20日)分别上涨了106%、86%、59%、34%。
而抗生素作为新冠病毒防治指南推荐用药，用量也有一定程度提升。再加上复工延迟导致供给偏紧，使得部分抗生素品种有涨价趋势。例如近期联邦制药、科伦药业、威奇达将6-APA出厂报价均提升至180元/千克，较此前的145元/千克提升约24.14%。
从整体来看，具有寡头垄断格局的原料药品种均有一定的涨价空间，而且发展前景比一般的原料药品种更大。
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