【制药网 行业动态】近日,国家药品监管局发布宁夏回族自治区药品监督管理局关于608批次药品抽检信息的通告(2020年13号),其中检验结果不符合规定的药品有13个品种18个批次,涉及河北双宁药业有限公司等14家生产单位。
公告显示,此次不合格药品主要都是
中药材及其饮片,包括有党参、粉葛、瓜蒌、蜜前胡、蒲黄等。
事实上,今年以来,已经有多批次药品被抽查,并发布抽检通告。例如2020年2月25日,江西省发布就了2020年首期药品质量公告,20个品种22批次不符合标准规定,不符合规定项目包括性状、检查、鉴别、浸出物、含量测定等。其中,大部分不合格产品也是中药材及其饮片。
其实,中药材不是工业化产品,属于农产品范畴,不少中药材的栽培技术并不成熟,容易受外界环境等因素的影响,产品质量波动较大。再加之当前中药饮片厂普遍规模不大,以及从业者整体素质不高,在饮片的加工炮制过程不规范之处较多,才会一直在抽检中出现中药材产品不合格的问题。
近年来为了解决中药材和中药饮片质量问题,相关部门已经出台了不少相应举措,例如药监局启动了中药饮片质量集中整治,国家中医药管理局和国家发改委开展了中药标准项目等等。
目前,通过这些措施的实施,中药材和饮片的质量得到了提升,有数据表明中药材和饮片的产品合格率是逐年上升的,一些深层次的问题也正在得到解决。但业内专家也表示,“中药材和饮片产业链长,涉及的问题较多,也比较复杂,不要寄希望于一夕之间解决问题。”
实际上,近年来随着国家对中药产业不断在加强重视,越来越多的消费者对天然药物的青睐,促使中药行业快速高速发展。因此,药企在谋求自身利益发展的同时,更应该重视行业规范标准。
未来,药品监督检查行动将一直持续,而作为重要检查之一的中药材包括饮片,要警惕2019年检查扎堆,大批药品包括饮片不合格的被要求整改的情况。除了要做好对自家药房中药饮片的自查工作外,还应该做好验收记录,严格把关准入环节;根据实际情况及存储条件要求,做好养护并记录;除此之外,销售环节也要严格规范。
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