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制药网 市场分析】
原料药主要是指从基础化工原料到化学药物制剂之间的相关产品。我国是世界上大型原料药生产和出口国家，根据中国化学制药工业协会数据，2018年，我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3843.3亿元，同比增长10.4%。近期，有业内表示，我国带量采购政策的推行将催生原料药需求，行业具备高成长性。
2018 年我国正式开启了国家组织药品集中采购试点的改革，主要针对仿制药领域。到今年为止，全国仿制药带量采购已进行到第二轮。2019年12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告称，为建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式，进一步降低群众用药负担，开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作。据了解，第二批带量采购共纳入33个品种，将于2020年1月17日在上海开始招标。
“4+7”带量采购要求通过招标形式确定价格的原则为量价挂钩。首批带量采购平均降价幅度超过50%，2019年带量采购全国扩面，与去年底“4+7”试点城市中选价格水平相比，平均降幅25%。
未来全国仿制药带量采购将会持续快速推进并覆盖更多品种。一方面，这标志着仿制药高毛利时代的结束，医保将腾挪更多空间，用于覆盖专利创新药物；另一方面，制剂层面国产化率将会大幅提升。
带量采购将会对原料药市场产生一定的影响：带量采购使得仿制药企业的生存法则转为“成本控制为王”，集制剂和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势，以价换量，从而对短期无法实现在高壁垒原料药布局的同品种其他生产企业产生冲击。带量采购后国内原料药的总体地位也会提升，带量采购前国内化药制剂市场对应的原料药多为化采购，政策推行后预计国内原料药将实现大幅度进口替代。
可以预见，未来随着国家带量采购持续推行，将会有更大的仿制药市场被国产品种替代，替代规模或达千亿以上。在制剂大幅国产替代的过程中，原料药的替代也将加速，根据中国医药保健品进出口商会数据，2018 年，我国进口原料药总额达 86.21 亿美元，而这其中 69%是由三资企业完成，即 59.5 亿美金(包括专利药与仿制药)，这约占到我国原料药总体消耗的 1/4，再加上外资企业在我国本土释放的原料药产能，相信整体存量市场原料药替代规模将达百亿以上。
业内分析，在出口推动叠加内需刚性环境下，我国原料药行业具备长期增长动力，近年来带量采购政策+一致性评价政策+关联审评政策+环保持续收紧，大宗和特色原料药市场集中度有望提升，过剩产能将逐步出清，原料药竞争格局改善，同时专利悬崖以及进口替代窗口也带来了原料药行业整体地位提升。
如今我国特色原料药行业产业升级正在进行时。随着带量采购持续推进， 市场将发生根本变化，控制生产成本将成为制剂企业重点关注的问题，相信越来越多的仿制药企业会选择将特色原料药的生产外包给具有成本优势的原料 药企业生产，外购低成本特色原料药的需求将大大增长。
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