【制药网 行业动态】 中药配方颗粒由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,免去了传统中药煎煮的过程,携带方便。近年来,中药配方颗粒市场保持快速增长态势。
有业内人士表示,由于中药配方颗粒自身的优点,越来越多的患者会选择购买配方颗粒。现在很多县级的中医院已经不卖
中药材了,只卖配方颗粒。而政策方面,近年来国家提倡中医药发展,未来为了降低患者负担,预计配方颗粒大概率可以进入国家医保目录。
随着市场需求的扩大,未来越来越多中药企业或开始布局配方颗粒领域。笔者获悉,近期一些企业便收到关于确认中药配方颗粒研究试点企业的通知。如2月26日晚间,益佰制药发布公告称,公司收到贵州省药品监督管理局下发的《省药品监管局关于确认中药配方颗粒研究试点企业的通知》(以下简称“通知”),确认公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。
益佰制药认为,被确认为中药配方颗粒试点研究企业,符合公司战略规划,有利于公司进一步完善产品结构,完善中药全产业链布局,满足市场需求并进一步扩大公司品牌效应及市场份额,提高公司核心竞争能力,对公司未来业绩增长带来积极促进作用。
据了解,《通知》要求公司从中药配方颗粒研究试点企业确认之日起两年内,至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。在中药配方颗粒试点研究实施过程中,国家有关部门出台关于中药配方颗粒新规定的,按照新规定执行。企业要切实履行主体责任,认真做好组织实施和管理。每年应向省药品监督管理局提交中药配方颗粒安全性、有效性及临床试点使用情况等的年度总结报告。
中药配方颗粒,是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒的纯中药剂型。早在2009年,北京就将中药配方颗粒纳入《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》的报销范围。目前,云南、浙江、深圳、青岛等多省市已经将中药配方颗粒纳入基本医疗保险支付范围。如今随着一些企业被确认为中药配方颗粒试点研究企业,中药配方颗粒的发展或又迎来新一轮机遇。
中药配方颗粒政策逐步放开,越来越多企业开始布局,正处于试点阶段的中药配方颗粒行业高速增长。如近日,以岭药业发布公告,公司申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种获批,加上此前获批的品种,以岭药业累计有646个品种获批。
另外,政策层面也释放了积极信号。如去年11月,国家药典委员会发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》,对中药配方颗粒有了更细化的要求。同一日发布的《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,公布了160个品种试点统一标准。业内认为,此举释放出行业将从试点走向正式生产、市场逐渐放开的积极信号,中药配方颗粒或将受益。
据了解,近年来,在中药配方颗粒市场中销售规模较大的几家上市公司,业绩增速都远超规模相当的其他中药企业。如据Wind数据显示,中国中药2019年三季度营业收入为69.4亿元,同比增长27%;红日药业三季报显示,截至9月30日实现营业收入36.02亿元,同比增长18.89%,其中中药配方颗粒业务营业收入约占总收入一半以上。
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