【制药网 行业动态】年初至今,一场突如其来的肺炎疫情对各行各业造成了持续影响。医药行业当然也不例外,从整个医药链条来看,研发、注册、生产、流通到采购、临床使用,都已经受到一定程度的影响。但疫情总会平复,那之后的医药行业又将会有哪些变化呢?
大量法规或将发布和征集意见
2019年12月1日实施的《药品管理法》代表着新的制药行业监管体系的再一次大规模的调整和完善,与此同时很多相关配套法规要进行修订、征集意见和定稿发布。但是到目前为止,除了《药品管理法》和《疫苗管理法》之外,还有很多配套法规没有定稿和发布,例如《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和各类药品配套的变更指导原则等。
如果没有本次疫情,按照本来的工作流程和工作步骤,应该在年后就陆续发布部分法规和指南,但目前由于武汉疫情的影响,国家药监局和地方各省局主要精力和力量都集中用于抗击疫情,督促和监督抗疫物资的生产和监管上。因此,笔者预计,疫情后相关部门将集中发布很多法规、指南的草案,并加速定稿生效。
带量采购将继续深入执行
从已经进行的两轮带量采购招标来看,药品的价格幅度、采购涉及的药品范围都在不断扩大。虽然因为疫情影响,相关工作没有特别大进展,但实际上在近期防控疫情工作持续的同时,医药产业的发展已开始逐渐进入正轨。
日前,国家医保局印发了《关于2020年医疗保障工作要点的通知》明确,将以制度建设为主线,深化医疗保障制度改革,推动我国医疗保障制度更加成熟、更加定型,实现和医疗保障事业高质量发展。值得注意的是,国家医保局还要求深化药品与耗材集中改革机制改,做好第二批药品集中带量采购工作,4月份让老百姓用上降价后的药品。这意味着,在疫情当前,药品的集采工作已经逐渐开始进行。
临床试验工作将陆续恢复正常
疫情爆发以来,全国各大医院都对湖北武汉进行了大力支援。一方面,一些医院的重点科室的医务人员被抽调。另一方面,疫情期间普通病人的入院受限。但也是在这样的背景下,很多在中国开展的包括抗癌药物在内的新药临床试验节奏正在遭受巨大的挑战。
据悉,目前大约有五分之一的新药临床试验在中国进行,除了在武汉的临床试验受到较大影响外,一些在中国其它地方开展临床试验的公司也因为人员出行受限等问题,受到无法避免的影响、乃至试验停滞。不过随着疫情得到控制,业内估计,2月底一些疫情较轻的省份会恢复临床试验工作。而全国临床试验工作完全恢复或许将会在5月。
医保异地结算或将加速推进
随着改革开放的持续推进,中国早已经进入人口大流动时代,异地就医需求巨大,但由于医保基金管理的历史原因,我国的医保支付体系一直以来对于推动患者异地就医结算并不积极,一些医保基金紧张的地区对于患者外流就医更是设置重重障碍,因此,医保的异地结算推进速度较为迟缓。
但在本次疫情发生后,大批人员从武汉流向全国,所有治疗均医保优先报销,其他部分由国家财政承担,这种情况下来说,治疗的费用应该优先由医保缴纳地的医保基金支付,因此,畅通的医保异地结算系统及机制就显得非常重要。可以预见的是,本此疫情是加速医保异地结算系统建设的一次大型预演。在疫情结束后,医保异地结算或将加速推进。
结语
事实上,疫情对绝大部分医药公司的影响是有限的。因为医药行业需求本身是以刚需为主,而医疗消费则对应真实的临床需求。因疫情刺激所产生的需求,终会在疫情结束后回归平缓。医药企业想要得到长远的发展机会,重要的还是打磨产品, 把握行业发展趋势,利用互联网提高营销技巧与服务,注重培养员工职业技能的培养。
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