【制药网 行业动态】 政策频出、医保控费、行业剧变,是近年来所有医药人的共识。而面对当前的大环境,有人觉得寒冬来临,高呼“抱团取暖、活下去”,还有人发觉机遇来临,高歌“走进新时代”。那制药企业,要想在如此复杂多变的环境下“活着”和获得发展,未来到底该怎么做呢?
向制造类企业靠拢
目前,我国药企中仿制药企业占据了绝大部分,随着带量采购的持续深入,仿制药产品面临“价”和“量”的考验。因此,大多数药企想要获得发展可以通过“高性价比”和“生产规模”取胜。
在此过程中,具备
原料药制剂一体化的发展模式的企业,会更有优势。因为仿制药离不开价格战,原料药又是价格战中生产成本的核心,质优价廉的原料药,可以让企业在竞争中保持不败地位。
大力投入研发
目前,“4+7”扩围不仅将挤出药价虚高水分,惠及患者,同时也对整个医药产业带来了深远影响,不断倒逼企业适应新的市场环境。过去,中国医药企业多是以经销、分销的模式赚取差价,国内药企研发费用占营业收入的占比,相比于跨国药企仍有明显差距。但如今,国内药企未来更好的发展,正在通过研发创新加速追赶。
未来,药企需要不断加强自身研发能力或与CRO公司合作开展研发业务,开发具有临床应用价值的药品;引进外部资金或加快融资上市,使企业维持足够的现金流;有并购能力的企业可以选择与自身产品线互补和可以拓宽临床领域的企业进行并购重组;销售团队强的企业可以代理无市场推广能力的医药企业产品。
药企需要成本管控
“高毛利、高回报”的终结,在于国家对新的药品市场价格形成机制的重拳出击。因此“成本”问题是摆在所有制药企业、流通企业、CSO组织面前不得不面对的课题。降低成本、提高效益,迫使行业从“机会主义”转向“加强管理”。
对于药企而言,“一致性评价”开弓已无回头箭,必将分化为“创新药”和“仿制药”两大阵营。规模化生产在“低价格”时代乃大势所趋,兼并重组成立独特优势的生产平台,才能有效降低成本管控。
拓展海外市场
2019年,试点城市实施带量采购、2020年全国带量采购招标结束、辅助药监控目录陆续出台、DRG付费方式试点城市公布,对很多企业来说都是一记记重拳。究其原因就是仿制药市场饱和,疗效不明确的药被重点管控,以及大量类似PD-1这种很新的生物制剂被仿制。
因此,中国的制药企业走向海外扩大市场,是必然的趋势,也是必然的求生之路。目前,我国医药工业经过多年的高速发展,部分企业通过跨境并购或在国外设立原料药和制剂生产基地提升自身竞争力,多家仿制企业的国内生产车间已经通过发达国家CGMP认证和世界卫生组织的预认证,已具备开拓海外市场的能力。未来,国内药企只有不断拓展海外市场才能持续获得更多市场份额。
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