多家药企传来好消息，原料药产品通过GMP现场检查

来源：制药网
2020/2/20 9:35:3537304

　　【制药网行业动态】业内认为，在今后相当一个时期，GMP还会继续发挥市场拓展的“名片”作用。药企产品通过GMP现场检查，意味着生产线符合GMP要求，有助于提升行业影响力和竞争力，同时可以让企业继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、满足市场需求等。近日以来，多家药企传出好消息，其原料药产品通过GMP现场检查。

　　同和药业：原料药塞来昔布通过日本PMDA现场检查

　　2月18日晚间，同和药业公告称，近日，公司原料药塞来昔布通过了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP现场检查。

　　资料显示，塞来昔布主要用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征等。

　　公司方面表示，此次公司通过日本PMDA现场检查，为塞来昔布原料药成功进入日本市场创造了条件。

　　东北制药：多个原料药产品通过现场检查

　　东北制药近日公告称，公司原料药维生素C通过现场检查。东北制药表示，本次通过GMP现场检查，标志着公司维生素C新生产线已获得合法生产资质，满足上市销售的条件，有利于提升公司高品质原料药的生产能力，连续稳定地提供符合质量标准的产品。

　　另外，2月10日晚间公告称，公司原料药吡拉西坦、左卡尼汀、盐酸金刚烷胺通过现场检查。东北制药表示，公司将继续保持稳定的生产管理和质量保证体系，更好地满足市场需求，推动公司可持续发展。

　　尔康制药：8种原料药通过药品GMP现场检查

　　2月初，尔康制药公告称，全资子公司湖南湘易康制药有限公司湘易康的对乙酰氨基酚、烟酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、环磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林共8种原料药符合《药品生产质量管理规范》要求，通过药品GMP现场检查。

　　佐力药业：原料药乌灵菌粉通过GMP现场检查

　　2月18日，佐力药业发布公告，公司原料药乌灵菌粉通过GMP现场检查。

　　公告显示，本次通过GMP现场检查的是佐力药业非公开发行股票募集资金投资项目“年产400吨乌灵菌粉生产线建设项目”新建的生产线。