【制药网 市场分析】随着老龄化的加剧,以及医药政策的推进,我国医药市场保持快速增长的态势。根据弗若斯特沙利文报告,2014年~2018年,中国医药市场规模以8.1%的年复合增长率从1.1万亿元增长至1.5万亿元,并将于2030年达到3.2万亿元规模。
据了解,中国医药市场主要由化学药、生物药以及中药三个板块组成。其中,生物药在中国医药市场起步较晚,但由于其安全性、有效性和依从性良好,该市场发展迅速。
业内表示,当前,我国生物药市场在技术进步、产业结构调整和支付能力增加的驱动下,规模的增速远快于中国整体医药市场与其他细分市场增速。
另外,政策方面给予我国生物药行业很好的支持和鼓励。受到《促进医药产业健康发展的指导意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《接受药品境外临床试验资料的技术指导原则》等利好政策的影响,近年来,药品审评审批速度明显加快,生物药由试验到进入注册审批的时间大大缩短,药品创新能力提高,产业快速发展。
为了提高药品的安全性、有效性和质量可控性,我国还建立了涵盖药品研究、生产、流通、使用各环节的严格监管制度,有利于推动生物医药行业朝着规范化、高质量方向发展。同时也给生物医药行业提供了新的发展机遇,尤其是优先审批制度有利于生物医药行业企业自主研发的药品加快面世。
根据业内不完全统计,2019年我国共有9个自主研发的1类新药获批上市或即将上市,涉及糖尿病、癌症、阿尔兹海默症、感染等多个领域。其中上市的包括江苏豪森自主研发的1类新药聚乙二醇洛塞那肽,该产品为国内头一个上市的国产长效GLP-1激动剂;北京文丰天济医药自主研发的银屑病治疗药物本维莫德;中国医学科学院与沈阳同联集团共同开发的1类新药可利霉素;豪森的1类新药甲磺酸氟马替尼;恒瑞医药自主研发的PD-1卡瑞利珠单抗等。
面对广阔的发展空间,以及激烈的市场竞争局面,国内企业不断加大研发投入,这也进一步助推我国生物药市场的快速发展。数据显示,近年我国药品研发支出呈逐年上升态势,预计2019-2023年增速维持在20%以上。
大型医药公司明显更加重视研发。其中,2015年至2018年,恒瑞医药的研发费用总额分别为8.9亿元、11.8亿元、17.5亿元、26.7亿元;复星医药的研发费用总额为8.3亿元,11亿元、15.3亿元、25亿元;上海医药的研发费用总额为6.2亿元、6.7亿元、8.36亿元、13.89亿元。
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