【制药网 行业动态】吸入给药具有起效快、吸收迅速、副作用小等优势，其中哮喘和COPD吸入制剂领域临床需求非常大。由于吸入制剂的仿制壁垒高、审评审批严格、产业化投入高，目前在国内的吸入制剂市场上，超过90%被跨国制药巨头垄断。国内哮喘和COPD用药市场也主要被外资药企占据。数据显示，国内哮喘和COPD用药市场约170亿元。其中外企占比78%，吸入剂型占比67%。在吸入剂型中，外资占比93%，阿斯利康、勃林格殷格翰和葛兰素史克三家占据90%以上的市场。
近年来，随着吸入制剂市场的不断发展，以及国内利好政策的支持，吸入制剂国内药企不断崛起。据Iqvia预计，2019年我国吸入制剂销售规模有望达到22亿美元，13-19E复合增长率高达20%。其中，以正大天晴、健康元、长风药业、恒瑞医药等为代表的企业正在积极布局布地奈德、沙美特罗替卡松、噻托溴铵等单方和复方制剂品种，有望突破仿制壁垒。业内认为，随着国产仿制品种陆续上市，未来国内哮喘和COPD吸入用药的渗透率将不断提高。
目前，相关投资者看好在重磅品种领域有提前布局、研发进度靠前且学术推广能力强的企业，重点推荐中国生物制药、恒瑞医药、健康元、仙琚制药等。
中国生物制药
中国生物制药的重磅品种吸入布地奈德混悬液、沙美特罗替卡松粉吸入剂预计将于2020年上市，均有望在市场上抢占先机，为公司增添新成长动力。
其中，中国生物制药的吸入布地奈德混悬液预计在2020年销售额可达7.5亿元。
恒瑞医药
恒瑞医药的吸入制剂产品管线丰富。2019年11月8日， 恒瑞医药的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获得《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。
资料显示，该药是一种新型长效β2-受体激动剂，拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
健康元
吸入制剂业务是健康元近几年重点布局的板块。2019年4月和9月，健康元的吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液陆续获批上市。
除了这两个已获批的两个药品以外，健康元吸入制剂研发管线中还有多个前景可期的在研品种。
健康元财报显示，异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、吸入用布地奈德混悬液已申报生产；左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成发补资料研究，并已提交注册申报；妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中；富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液已获得临床试验批件。
仙琚制药
2019年12月9日晚间，仙琚制药发布公告称，公司拟以自有资金9395万元建设杭州研发基地。该基地主要承载仙琚制药的口服固体制剂、半固体制剂、注射剂研发平台和吸入制剂研发平台，今后逐步打造成为仙琚制药杭州研发基地。
仙琚制药表示，化学制药行业增速将有放缓趋势，具有研发优势和整合能力的企业将获得更大的市场份额。公司将始终致力于快速提升研发能力，开展制剂研发体系和能力的构建工作，引入研发团队，统筹研究基地。
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