【制药网 行业动态】今年以来,有大批中小型药企、药商主动申请注销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》,以及转让药品批文,厂房整体转让。如近期吉林省药监局就在12月20日发布《注销药品批发企业<药品经营许可证>公告(2019年第3期)》,根据有关要求及企业申请,注销了吉林省腾飞生物制品有限公司《药品经营许可证》。
大批药企主动退市,药机企业如何应对 (图片来源:制药网)
事实上,中小型制药企业纷纷退出市场,也给制药设备行业敲响了警钟。如今国家对制药要求不断提高,除了对制药过程严加监管,制定各种生产标准外,对药品储存、使用、运输乃至
原料药性状都陆续出台了各种越来越严格的要求。这就导致了许多中小企业难以达到合规要求,于是只能主动申请退市。那么,在大批药企退出市场,行业集中度不断提升的情况下,制药设备行业又能为药企提供哪些应对之策呢?
专家表示,目前很多企业主要是快被药品降价压垮了,如此情况下,企业主要有两个应对的方向。首要是开源,找到各种各样的增长点,扩大市场份额,增加销售额从而增加利润;其次是节流,降低各种损耗,通过提高生产、销售、管理等效率,降低成本。而制药设备行业或在后一种方式上能提供较大的助力,通过不断的创新升级,用技术为药企降低成本。
例如,某公司推出的SJN2系列双效节能浓缩器,除了可以被广泛应用于中药、西药、淀粉糖、食乳品等液料的浓缩外,其采用的负压外加热自然型循环式的蒸发方式,还能使蒸发速度更快,浓缩比重更大,可达1.1-1.3(一般中药浸膏)。因为采用双效同时蒸发,二次蒸汽也能被使用,耗能总量与单效浓缩器相比降低可以40%。
还有企业研发出的一款GM新型节能干燥机,拥有独特的换热技术,温度可达85摄氏度,与一般烘箱相比,可节约能源60%。还采用高科技PLC数字温湿度控制器,引进法国温控设备,以及大型触摸屏人机操作面板。不仅精度高,性能也很稳定,直观整个工艺过程,设定简单,操作方便,具有很大的灵活性和适用性。
另外,有企业则致力于成为空压机的典范,将所有的喷油螺杆空压机都通过了国家能效标识认证。
实际上,除了在制药过程中帮助药企降本增效外,保障制药安全仍是制药设备非常重要的工作内容。随着制药行业对制药工艺以及制药质量安全越来越重视的当下,制药装备还必须依据相关法规,不断提升不断提升制药安全性。某制药设备企业负责人就曾在第58届药机展表示,“制药企业一定要牢固树立这样一个理念——把药品生产的安全性与合规性放在关键位,安全性合规性是根本。”
而制药企业要更好地达到药品生产安全性、合规性的目的,就要重视技术转型升级,以智能化、信息化的技术手段来解决人手问题。目前制药设备企业就在大力开展技术创新,不断提升产品的智能化、自动化。如某企业生产的SJ-7LS型全自动栓剂生产线,就在第58届药机展上凭借优异的自动化性能,而备受青睐。其工作人员表示,“与市场上普通的全自动栓剂生产线相比,SJ-7LS型全自动栓剂生产线具备明显的优势,主要体现在自动化程度高、灌装且运行稳定、伺服系统、结构设计合理、人性化设计等多个方面。其中,伺服高精度灌装系统由PLC触摸屏控制灌装量,可以代替以往手工调节的装量方式。”整体来说,就是不止能更好的保障制药安全,还能解放人力。
目前,随着制药设备智能化、自动化水平的不断提升,少人化、无人化的药品生产发展趋势,也正逐渐在行业中兴起。例如某企业打造的智能化、信息化的整体解决方案就是顺应这一趋势,如今已在医药领域得到了广泛应用。现如今,已在恒瑞、正大天晴、同仁堂、步长、无限极等大型企业都有应用项目,并在药品生产安全性合规性、经济效益等方面创造了巨大的价值。以步长制药为例,其旗下在成都的邛崃天银项目,就是应用的该企业打造的口服液制剂车间整体解决方案,同等产出规模原来需要120名员工,现在只需要35名员工就可以实现。
从国家对制药要求越来越高可以看出,未来制药行业还会面临更加严密、多方位的监管。这种形势下,制药设备企业就应该主动出击,加紧布局市场,积极更新技术创新产品,以药企需求为导向来应对行业的不断变化,为药企的生产环节创造更多价值。
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