【制药网 行业动态】在“4＋7”带量采购、分级诊疗、新医保目录出台等医药行业政策频出的大背景下，未来市场发展又将会有哪些趋势呢？笔者特意梳理了今年以来行业内的一些发展现状与 趋势，总结了4点为大家做个参考。
创新药发展被看好
近2年，可以看到CDE受理的新药申请明显在增加，2018年受理化药创新药申请167件，相比2015年增加了80件。申报的数量变多，获批的产品也相应增加。在2018年国产的9个一类新药获批，涉及恒瑞医药、正大天晴、歌礼药业等国内优秀企业。也可以看出中国的创新药也逐步进入了收获期，随着相关企业药品研发顺利推进，未来将有越来越多的创新药获批上市。而受益于国内医药创新政策的催化、一致性评价的执行，国内药企正在越来越重视创新药发展，预计未来在创新药领域还将维持高强度的研发投入。
目前，从国产的 PD-1单抗正逐步开始销售,大适应症和联用也将逐步登上舞台；其次生物类似药也将集中上市等情况看来，创新药发展趋势一片大好。业内认为,虽然创新药竞争有一定加剧，但在支付能力提升、放量加速的情况下，快速跟随，有望实现多产品布局；且基本上和外资站在同一水平线竞争，有望占据较大市场份额。创新药依然是未来备受青睐的大趋势，建议布局产品管线丰富的创新药标的。
医疗器械领域发展潜力大
在我国，医疗器械是一个朝阳行业。有数据显示，中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长。已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，正步入医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中以广东、江苏和北京为典型省市，拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。
未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗设备将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向市场进口替代的愿景。总体来说，器械行业因为其基数低空间大，是一个可以长期享受高成长性的行业。但是由于医药受政策的影响比较大，所以必须在把握政策的基础上充分了解各个子行业和公司的基本面，因地制宜做价值投资。
CRO行业市场增长快速
有分析数据显示，2015年至2021年，CRO市场规模将从318.5亿美元增长到645.8亿美元，预计年复合增长率为12.8%，并且将较长一段时间内保持较快的增长势头。目前，国外主要的CRO企业包括昆泰、科文斯、百瑞精鼎、SyneosHealth、PPD及PRAHealthSciences等。而这些企业营业收入规模普遍超过20亿美元，规模较大的昆泰营业收入甚至超过100亿美元。
实际上，当前CRO产业有逐渐向中国转移的趋势，尤其在是临床前研究方面。加上中国的医药行业的需求增长快于，并且在政策驱动下创新药正在成为众多企业转型的重要方向的大环境下，我国CRO市场也将保持高速增长。有预测，国内CRO行业规模从2012年的33.3亿美元，上升至2021年的283.1亿美元。当下中国本土CRO企业中，药明康德、康龙化成、泰格医药、睿智化学、昭衍新药等规模居前。
过去在原料药市场中，发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点，此种模式在未来的发展中仍会持续。不过要注意到，在未来20年内，药品专利将大规模到期，专利新药上市的速度减缓、品种下降；而且各个国家已经过了医疗支出野蛮增长的阶段，很多国家开始控制医疗及医保支出，降低药品成本，这将大力推进仿制药市场的发展，同时带动仿制药在的药品市场中的份额不断提升，推动仿制原料药需求的快速增长。而我国作为原料药进出口大国，在这种 情况下会迎来非常好的发展机遇。
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