【制药网 市场分析】近年来,随着带量采购、一致性评价等政策的持续推进,医药格局生变,高质量仿制药以及创新药成为行业重要的发展方向。在日趋激烈的市场竞争中,国内的传统仿制药企业需要在BE方面对接临床机构,而创新药企业则需要考虑新药研发成本和风险等方面,这也将带动临床CRO市场获得良好的发展。数据显示,我国CRO市场未来5年将持续保持21.76%复合增速的高增长,预计2021年我国CRO市场规模将超过100亿美元。
据了解,在临床CRO领域,色谱、质谱技术都是常见的技术,色谱质谱设备应用也非常广泛。面对空间广阔的CRO市场,以及随着色谱质谱在药物分析领域的不断普及,相关的色谱质谱仪器厂家也面临更大的机遇和挑战。
例如,对于致力于帮助药企进行新药研发的临床CRO企业而言,如何更高质量、高效地进行药物分析研究;对于进入带量采购的中标企业而言,如何更好地控制成本,如何提高生产力等,都是色谱质谱仪器厂家需要寻找突破口助力企业更好发展的问题。随着国内色谱质谱行业集中度不断提高,具备实力提前布局的企业有望赢得更多的机遇。
据悉,日前有实验仪器公司通过与药企达成战略合作,共同致力于药物分析领域热点应用,如包材相容性实验、基因毒性杂质研究及外包服务创新方面的研究等,携手推动色谱质谱技术在我国药物研发和外包服务中的应用及发展,更好地为中国的新药研发技术发展服务。
该企业表示,公司一直密切关注创新药物研发,并进行全面布局,希望能更好的服务于中国的临床CRO市场。通过此次合作,企业将借助其在色谱质谱研发技术方面的优势,开发适合中国新药研发机构使用的仪器和试剂并提供高质量和简单易用的整体解决方案,推动创新药及仿制药的研发。
另外,基于行业发展的需求,该企业还开创了以合规数据管理为核心,创新科技支撑为动力的制药行业整体解决方案,助力制药行业更高效发展。同时凭借丰富的产品线,帮助客户解决 GMP合规性问题、高效稳定的质量监测问题、性价比的成本控制问题、高通量生产力提升问题,协助客户实现更为满意的投入产出。
就国内色谱质谱仪器行业情况来看,国内色谱质谱仪器市场尤其是联用仪市场近年来增长迅速,但目前格局是几乎被国外厂商垄断,国产厂家尚不具备较强的竞争力。业内认为,从长期来看,在可观的市场空间面前,以及随着近年来多项色谱、质谱及光谱检测行业标准发布,这种局面或有望被打破。在此背景下,国产色谱质谱仪器厂家应该卯足动力,不断创新研发,打造高质量、性能稳定、价格实惠的设备,助力药企更好的发展。
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