【制药网 市场分析】笔者获悉，业内目前关注的第三轮带量采购行动将于2个月内举行，此轮品种数量为35个，其中不乏高血压、糖尿病用药。在前两轮实践的基础上，本轮带量采购方案将调整部分规则。例如，中标的生产厂家可以达到6家，有利于缓解药企的竞争态势。知情人士透露，有望纳入第三轮国家带量采购的35个品种，通过一致性评价的厂家均达到3家及以上。这也意味着，这35个品种的降价幅度不会低于50%。在带量采购的影响下，医药行业面临重新洗牌。不少业内人士认为，随着集采进一步扩围，医药行业将会出现以下发展走向。
走向一：市场集中度提高，先过评的前三家企业更有机遇。
按照规定，“同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上，集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”。这也意味着，随着集采进一步扩围，行业集中度不断提高，先通过再评价的前三家企业有望赢得更多的市场机会。
据悉，第三轮带量采购的品种可能包括阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、二甲双胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等。笔者发现，这些品种中不乏大品种，其竞争激烈程度可见一斑。
以糖尿病口服药阿卡波糖为例，根据截至到2019年12月的临床一致性评价数据可见，目前石药欧意、千金湘江、浙江海正均已过评。业内预计，阿卡波糖头一次集采的竞争企业将由华东医药、拜尔、绿叶制药、石药欧意、千金湘江、浙江海正六家企业角逐。
其中，华东医药的市场占有率为30%，2018年该产品的销售达25.35亿元。业内做过测算，假设集采降价幅度为65%，估算集采后华东医药的阿卡波糖国内市场规模为29.58亿。
走向二：国产仿制药将逐步替代原研药，有望打破原研垄断。
随着集采的扩围，国产仿制药的质量将不断提高，在其质量与疗效与原研药相当的基础上，医保、招标政策等也在鼓励通过一致性评价仿制药的使用，二者均可推进国产仿制药渗透率和集中度的提升。这也将鼓励更多高质量仿制药的研发。业内认为，未来国产仿制药将逐步替代原研药，有望打破原研垄断的局面。
走向三：更多本土企业竞争力提升，将尝试开拓海外市场。
在“支持中国境内企业生产的在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市”等系列政策的推动下，具备研发实力的企业或借助政策春风先在海外获得认证批文，再向国家药监局申报一致性评价，从而加快审批进程。
同时，国产仿制药在通过一致性评价后，也有望逐步代替原研药，竞争力提升。在此背景下，或有更多本土企业将尝试开拓海外市场。
总的来看，随着一致性评价和集采扩围的推进，医药行业的竞争格局有望进一步优化，国产仿制药的成长之路还没有走完。
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