【制药网 行业动态】11月28日午间，信达生物在港交所公告称，集团与礼来公司共同开发的创新药物达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版国家医保目录乙类范围。信迪利单抗成为成功列入国家医保目录的PD-1抑制剂。
资料显示，信迪利单抗注射液主要适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
信达生物表示，目前国家医保局已对信迪利单抗的医保支付标准及限定支付范围予以公布，具体医保报销细则以政府后续的公示信息为准。
针对支付范围内的参保患者，将结合2843元(10ml: 100mg/瓶)的医保支付标准、以及各地区医保政策享受相应报销待遇；限定支付范围以外的患者，将享受2843元(10ml:100mg/瓶)的新市场价格。
也就是说，2020年1月1日起，无论是否享受医保报销患者，都将享受到降价为2843元(10ml:100mg/瓶)的信迪利单抗注射液(达伯舒)医保采购价格。
2017年12月13日，信达生物的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请获得受理，成为申请上市的国产PD-1单抗。不过后来不知道是何原因，信迪利单抗上市申请被主动撤回。
2018年3月9日，君实生物后来者居上，宣布特瑞普利单抗的新药上市申请获 CDE 正式受理，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。瑞普利单抗注射液也成为个获批的国产PD-1。
好事多磨，信迪利单抗注射液终于在2018年年底获批上市，后被列入2019版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，推荐用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)。
2019年3月5日，信迪利单抗价格出炉，其在中国地区的售价为7838元/100mg。
对比当时市场上的国产PD-1抗癌药——特瑞普利单抗，以及两个进口PD-1抗癌药O药和K药的价格来看，信迪利单抗价格具有一定的优势。
其中，特瑞普利单抗的价格是7200元/240mg(支)，1年的治疗费用为18.72万元。
O药价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元，体重60kg的患者一个月需要36884元，一年的费用是44.26万元。
K药价格为17918元/100mg(支)，合179元/mg，体重60Kg的患者1年的治疗费用高达60.92万元。
这样算下来，患者所需要花费的费用是非常高的，而信迪利单抗的价格介于特瑞普利单抗和K药O药之间。
本次信迪利单抗被列入新版国家医保目录乙类范围后，价格成为这些药物中价格低的，与原先价格相比降低了63.7%，这也将大大降低患者的用药负担。
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