【制药网 市场分析】 “一支药，两条命，一条连着人民群众的身体健康，一条连着企业的发展。”业内人士表示，提高医药质量不容忽视。对于医药行业如何实现高质量发展，近日有行业人士也指出，需要不断加强企业与药监部门的通力合作。
回归医药行业高质量使命(图片来源：制药网)
药企：专注核心能力建设
近日，某药企负责人在接受媒体采访时表示，随着经济的快速发展，医药行业也进一步细分化，因此企业应该聚焦核心业务，专注核心能力建设，从而才能使企业实现真正高质量发展。另外有行业人士也指出，当今世界，核心技术已成为一个企业生存和发展的关键，作为药企同样需要找到自己的核心技术在哪。
以
原料药企业为例，企业应该先在特色原料药、大宗原料药上做好定位。如类似于青蒿素这样的原料药，因为市场非常不稳定，只能被当作特色原料药，如果企业要想成为特色原料药企业，就需要有核心能力，如具备良好的产品结构，能根据市场变动，快速调整生产营销等。
具备了核心能力，企业才能在市场快速变动下，得到更好的生存，同时也能更好的提高产品质量。医药产业是一个具有高风险、高研发投入的行业，企业如何提高自身核心能力，这就需要企业根据自身特点进行不断的探索。笔者获悉，如今随着医药格局发生变动的背景下，一些企业开始认识到自主研发是企业的和核心竞争力，对此，越来越多的药企开始注重医药研发能力的提升。
的确，为更好的提高制药质量，满足临床用药及公共卫生安全需求，我国制药企业需要不断提升自己的核心能力，创造出更好的产品。如恒瑞医药作为一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，便坚持以创新为动力，打造核心竞争力，在抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂等众多领域拥有大量创新成果；赛升药业以免疫调节、心脑血管、神经系统用药三大系列五大品种为主，集中在免疫调节药物、心脑血管药物、神经系统药物三大领域，形成了“赛盛”、“赛升”“赛威”、“赛百”、“赛典”五大品种。而天士力在具有技术特色的创新制剂开发上，对已上市品种，以提升药效、降低毒性、改善药代等为目的，开展创新制剂研究，并形成有自己特色的创新制剂技术平台等。
聚焦核心业务，专注核心能力，制药企业找准准自己的路，并在自己的轨道上用心前行，这样才能越走越顺畅。笔者获悉，如今一些药企除了用心布局自己的产品线以外，且随着智能制造技术的不断发展，也开始推动智能化生产的发展。如第五代高速
滴丸机便是某企业现代中药智能化生产的标志性技术装备，这套装备与其生产前端的数字化车间，通过智能化检测、智能化控制，构筑起一个现代中药智能化全流程工业体系，让中药智能制造成为了可能。医药产业关乎国计民生，为进一步提高医药质量，企业应该专注核心能力建设，从而不断突破瓶颈，更好的保障人们的身体健康。
药监：严格、科学监管
提高制药质量，保障人民群众用药安全任重而道远，在此途中，不仅需要企业积极创新研发，严格把关自己，而且还需要药监部门严格、科学监管。
有相关负责人表示，药监系统要科学准确判断工作形势要求，主动把药品监管工作放到经济社会全局、放到市场监管工作大局中思考谋划，健全完善监管体制机制，落实地方各级特别是市县两级市场监管部门药品监管职责。对于药监系统，需要在防范安全风险、形成监管合力、加快审评审批以及在制度机制建设等方面上下足功夫，从而保障人民群众用药安全有效。
笔者获悉，近年来，药监部门也正在齐心协力推动药品监管事业不断前进。以江苏为例，其坚持狠抓日常监管、全程监管，做到“管住管活管优”，努力确保江苏医药生产规范和市场秩序。以2018年10月第三次机构改革前的完整年度统计数据为例，2017年其着力排查药品生产、流通环节风险，累计对在产的1563个制剂品种进行了风险评估、检查经营使用单位3.4万家次。
“保障药品安全是道德问题，也是技术问题以及管理工作，我们要时刻牢记药监职责使命，肩负起自己的责任。”某药监部门的工作人员如是表示。
还有人士指出，药监部门严格监管并不是把企业管死，而是要监督和指导企业规范化生产。“对于那些不规范生产的企业或产品，我们需要严格监管使之淘汰。”另外，药监部门在坚持严格监管的同时，还需要进行科学监管。
据了解，随着科学技术的不断进步，如今药监部门也逐渐坚持以“互联网+”思维推进药品生产监管工作，不断完善药品生产监管信息系统，推进建设药品生产监管信息平台与行政审批、药品再注册、医疗机构制剂注册、稽查信息平台对接，推动监管信息互通共享，形成监管合力。
编后语
为更好的推动医药行业健康、持续发展，医药行业需要回归行业使命，不要因为利润太高，就忘了自己是个什么行业，其需要可持续的提供高质量、高性价比的药品，为患者解决疾苦。而作为药监部门更不应该玩忽职守，放松药品生产的监管，其应肩负起自己的职责，严格监管、科学监管，使得药品生产更加规范。
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