【制药网 行业动态】11月12日,生物制药公司中国抗体制药(下文简称“中国抗体”)在港交所成功上市,成为港股上市的本土生物药企。据悉,中国抗体计划此次上市发售1.82亿股,其中香港发售股份数目1821.3万股,发售股份数目1.64亿股,发售价每股7.6港元,募资净额14亿港元。目前中国抗体暂未实现盈利。
资料显示,中国抗体是一家以研制免疫治疗药物为核心的创新型医药企业,目前主要聚焦于自体免疫性疾病治疗领域进行布局的研发管线。
自身免疫性疾病是由于免疫系统异常低活动或过度活动导致身体免疫系统错误地攻击身体的情况。数据显示,2018年自身免疫疾病治疗市场收入为1137亿美元,预计2023年将达到1523亿美元。近年来,国内市场需求也呈现出高发展态势,2018年我国的自身免疫性疾病市场规模为134亿元,预计到2030年这一数据有望达突破千亿元。
面对庞大的市场蓝海,中国抗体对准这一领域进行布局。目前,中国抗体建立的研发管线上已经有6种在研抗体药物,涉及10余种适应症,并且均为first-in-target或first-in-class品种,这也使得中国抗体在市场竞争中具有较大的优势。
据招股书披露,此次中国抗体上市募集的资金50%将用于药品的商业化,包括SM03及其他药物的开发,研究其他新药以及团队扩充,剩余的40%将用于苏州基地建设生产设施,为SM03的商业化作准备。SM03为首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗,目前正在中国进行RA适应症的III期临床试验,并被列入国家十三五重大新药创制专项重大项目。
按照中国抗体的计划,SM03将于2019年底前完成受试患者的招募,2020年下半年向国家药监局(NMPA)提交新药申请(NDA),预计将于2021年的上半年获批上市。该产品如若获批,有望成为国内治疗RA的抗CD22单抗药物。
近年来,中国抗体在研发投入方面持续加码。财务数据显示,中国抗体2017年、2018年以及截至2019年一季度,中国抗体研发费用分别为3260万元、4730万元及2020万元,同期亏损5190万、8360万、2840万。
除了研发强大以外,中国抗体的生产能力、商业化研发合作实力也不容小觑,企业已形成了完整的产业链布局,集齐了包括靶向识别、在研药物开发、临床前研究、临床试验、临床生产、质量监控及质量保证、监管审批及商业规模生产以至商品化阶段的所有功能。
值得一提的是,自成立以来,中国抗体已经完成了包括A、B、C、D以及E轮等一系列融资。公开数据显示,2016年3月,中国抗体披露杏泽资本A轮融资;2018年1月,中国抗体完成杏泽资本数亿元融资;2019年2月,中国抗体再次完成杏泽资本、中金资本数亿元Pre-IPO轮融资。另外,10月25日,云南白药以基石投资者的身份认购中国抗体约3.5亿元的股份。这些融资足以见业界对中国抗体的认可。
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