【制药网 行业动态】一致性评价政策提出前夕，业内猜测的是政策落地后，哪些企业的药品会通过一致性评价；政策落地之后，很多企业迅速开始抢占赛道，加大研发速度，希望在保住自家的支柱品种的同时，也能扩大通过一致性评价产品品种种类。如今，2019年即将走向结尾，在这一年里，药企在一致性评价工作上持续发力收获颇丰，热门品种扎堆现象开始初步呈现。
在十月初，已有345个产品通过一致性评价，涉及143家企业、202个品规。据某机构数据显示，截至10月21日，品种通过受理号数1~10的热门品种，依次为瑞舒伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、格列美脲片、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、蒙脱石散、阿托伐他汀钙片、头孢氨苄胶囊。下面，笔者就为你重点介绍一下当前热门品种中的前三名。
苯磺酸氨氯地平
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。能选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。是外周动脉扩张剂，可直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。主要用于高血压、冠心病的治疗。
当前一致性评价中苯磺酸氨氯地平“通过/视同通过”的企业共有11家，分别为江苏黄河药业、扬子江、华润赛科、苏州东瑞、浙江京新、辰欣药业、亚宝药业、北京万生、浙江为康、国药容生、重庆药友。
盐酸二甲双胍
盐酸二甲双胍，主要成份为盐酸二甲双胍，主要有片剂和缓释片两个剂型。可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%—2%，是常用降糖药物之一。充血性心力衰竭、肝、肾功能不全，糖尿病并发酮症酸中毒和急性感染时禁用；孕妇慎用。
目前，一致性评价中有6家企业的盐酸二甲双胍片获得批准，依次为北京四环、广东华南、贵州天安、北京京丰、上海信谊天平、深圳中联。还有8家企业的盐酸二甲双胍缓释片获得批准，依次为江苏德源、上海上药信宜、悦康药业、北京万辉双鹤、南京亿华、正大天晴、天方药业、欧意药业。
头孢氨苄
头孢氨苄即先锋霉素IV，本品通过抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，从而达到杀菌作用。本品为广谱抗生素，特别加入增效抗炎因子，具有标本兼治得效果，其杀菌能力比青霉素类大20倍，比磺胺类大10倍、比喹诺酮类大5倍。主用于革兰氏阳性菌和阴性菌感染，还有治疗各种炎症疾患。
头孢氨苄有多个剂型，其中以胶囊剂和片剂为主，目前科伦制药、山东罗欣、上海福达，3家企业的头孢氨苄胶囊获得了批准。
有业内人士表示，在“4+7”带量采购的持续影响下，传统的药品采购模式必将发生非常大的变化，仿制药企业间的竞争也会日益激烈。对于药企而言，行业集中度提升是未来的必然趋势。但从目前一致性评价热门品种相关数据来看，我国当前仿制品种生产仍然滞后，仿制格局还没有形成。因此，广大药企在之后会有非常大的发展机会。
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