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头部创新药企正朝着生产与商业化的全产业链方向迈进

来源:制药网
2019/10/24 9:55:5535435
  【制药网 行业动态】今年以来,随着带量采购和医保目录调整的推进,医药格局已经生变,市场竞争愈加激烈。部分仿制药企业在利润不断受挤压的背景下选择转型,朝着仿制药和创新药方向前行。另外,业内指出,从生产角度看,头部的创新药企正在向生产与商业化的全产业链方向迈进。
 
  百济神州
 
  早在2017年11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司生产工厂在苏州工业园区启用,标志着百济神州由创新研发者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型。苏州工厂的落成,为即将进入临床阶段的生物大分子抗体药物的供给予以支持。
 
  今年9月底,百济神州广州生物药生产基地一期项目正式竣工。该基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示,基地二期、三期项目也已经开始建设。
 
  复宏汉霖
 
  复宏汉霖已在上海徐汇基地建成产能14000L的生物药生产线,包括6台2000升及4台500升的一次性生物反应器及配套纯化设备。今年6月18日,复宏汉霖又开建松江生物医药生产基地,支撑公司未来规模化生产需要。松江生物医药生产基地的开建标志着复宏汉霖产业化进入全新的阶段,也是复星将的医疗科技进行产业化的又一重要实践。
 
  君实生物
 
  今年9月底,君实生物科创板申请获得受理。招股书披露,君实生物拥有2个生产基地。其中苏州吴江生产基地已获GMP 认证,拥有3000L 发酵能力,正在进行公司产品的商业化生产和临床试验用药的生产。上海临港生产基地按照cGMP 标准建设,其中一期项目计划于2019年底竣工,一期项目产能30000L。
 
  再鼎医药
 
  目前,再鼎医药也建立了自有的大分子以及小分子生产基地。2017年,再鼎医药与GE医疗签订战略合作协议,在苏州纳米园建设符合GMP标准的生产基地,共同建设的生物大分子药物中试生产示范基地。通过此项战略合作,再鼎医药将迅速配置自身的cGMP 生产能力,加快其生物大分子药物的研发。
 
  信达生物
 
  信达生物计划建成大规模的产业化基地,当前已建成的阶段生产设施为三套1000升一次性生物反应器,目前主要用于生产临床试验药物,并能够支持公司先推出的两种产品2020年前的商业生产需求,该生产线也于2016年9月通过了合作方制药集团的全面审计。
 
  根据新一期年报,公司目前已完成第二阶段生产设施的施工和六套3000升的不锈钢生物反应器的安装,设施计划将在2019年下半年全面投入使用。设施预期可使公司总产能提高至21000升,并支持公司至少五年的业务增长需求。

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