【制药网 行业动态】今年4月份,港交所发布新修订的《新兴及创新产业公司上市制度》后,未盈利的生物科技公司迎来了发展契机,掀起了一场赴港上市的热潮。数据显示,截至目前,已有16家生物医药企业赴港IPO。其中,已经成功上市的有9家,包括歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业、康熙诺生物、迈博药业、复宏汉霖。另外,中国抗体、亚盛医药、康宁杰瑞、天士力生物、东曜药业、盟科医药、永泰生物已经向港交所递交了IPO申请。
日前,港交所又发布消息,10月17日,诺诚健华医药递交港股上市申请,成为又一家未盈利的赴港IPO生物医药公司。
公开资料显示,诺诚健华医药致力于发现、开发及商业化用于治疗癌症及自身免疫性疾病的分子靶向药物,并使其在商业化,为一家处于临床阶段的生物医药公司。
就公司的发展历史来看,公司成立于2013年,由中国科学院院士、西湖大学校长施一公和崔霁松博士联合创立;于2015年11月3日在开曼群岛注册,2016年在中国开始研发,近一轮估值为8.8亿美元。
2019年上半年亏损超3亿元
就经营情况来看,公司自成立以来就一直处于亏损状态。数据显示,截至2017年12月31日止,经营亏损3.417亿元;截至2018年12月31日止,经营亏损5.540亿元。另外,截至2018年及2019年6月30日止6个月,经营亏损分别为人民币2.794亿元及人民币3.219亿元。
公司表示,至少未来几年经营开支会增加,因为需要进一步进行临床前研究、继续进行在研药物的临床开发、就候选药物寻求监管批准及制造在研药物、推出管线产品以及增聘必要人员以经营的业务。
拥有至少9种候选药物
就公司的药物研发情况来看,招股书显示,公司目前至少有9种候选药物。其中,1种为处于注册性试验的候选药物,2种为处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的候选药物,6种为处于IND准备阶段的候选药物
其中,在公司管线中,三种处于临床阶段并涵盖了主要癌症适应症且具有潜力的肿瘤候选药物,分别是奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-192(泛FGFR抑制剂)及ICP-105(FGFR4抑制剂)。
新生产设施将于2020年完工并投入使用
目前,诺诚健华正在广州建造一个占地50000平方米的生产设施用于商业化大规模生产,年产能为十亿粒药片,预期将于2020年第四季度完工并投入使用。该设施的设计遵守美国、欧洲、日本及中国的生产质量管理规范(GMP)规定。
另外,公司已组建销售及营销领导团队,且正在扩大商业化团队,预期截至2020年底将拥有80至90名销售代表。
融资额超2.7亿美元
数据显示,2016年至今,诺诚健华大概获得融资额超2.7亿美元,其中单笔大的超1.6亿美元。
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