【制药网 市场分析】 有业内人士表示,过去的五年是中国创新药蓬勃发展的五年。据了解,在一系列政策,如新药审评审批的加速、“4+7”带量采购、医保目录调整、等政策推动下,药企纷纷扎堆创新药,向创新研发转型。
人工智能或将推动我国创新药研发实现跨越式进展(图片来源:制药网)
资料显示,2018年药审中心批准了9个国产1类创新药,创历史新高。而近年来批准的国产创新药中不乏代表性产品,如紧随世界步伐的三款国产PD-1单抗,新药罗沙司他,中国自主研发的First in Class药物本维莫德等。
对于我国创新药的快速发展,有分析人士指出,一方面,政策的频出,为创新药产业发展打下政策基础;另一方面,港股和科创板的接连开放为国内的创新药企业带来了更多的资金来源。
如今创新药将成为医药领域新的发展点,中国创新药领域已经有了非常大的改变。但是不可否认的是创新药研发费用高、研发周期长、研发成功率低,这一直是压在制药企业身上的“三座大山”,绝大多数药企并不能实现盈利。不过有业内指出,随着人工智能等技术的发展,我国创新药或将能实现跨越式发展。
据了解,人工智能已经参与到药物开发中,如使用人工智能可尽可能降低药物开发的整体耗时,包括自动化阅片、加速药物设计、虚拟化高通量筛查、芯片的建模甚至包括后期的医学模拟以及毒性分析,从筛选的角度来说,已经有了虚拟高通量的筛查。
目前,人工智能在新药研发领域主要应用于靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、患者招募、优化临床试验设计和药物适应症开拓等场景。来自 Tech Emergence 的一份报告研究了所有行业的人工智能应用,结果表明:人工智能可以将新药研发的成功率从 12%提高到 14%,可以为生物制药行业节省数十亿美元。
药物研发是人工智能技术应用的重要场景之一。传统的药物研发耗时耗力,且成功率低。AI助力药物研发,可大大缩短药物研发时间、提高研发效率并控制研发成本。如海量文献信息分析整合对于药物研发工作者来说,如何去甄别每天产生的海量科研信息令他们十分头疼。而人工智能技术恰恰可以从这些散乱无章的海量信息中提取出能够推动药物研发的知识,提出新的可以被验证的假说,从而加速药物研发的过程。
不过有分析人士也指出,虽然人工智能在药物开发领域取得了很大的进步,但是它们还无法取代人类的作用。人工智能的表现受到输入数据质量的限制。
在今年的药明康德论坛上,业界的专家也表示,很多时候,用于训练机器学习算法的高质量数据并不存在。而低质量的数据可能导致算法从数据中获取虚假的信号,导致了“垃圾进,垃圾出“的扩大化。现今存在的公开数据往往由于格式、代表性等多种原因,无法成为高质量的数据。对于有的人工智能药物研发公司来说,解决这一难题的办法是自己生成高质量的数据。例如,insitro和Recursion公司都在根据解决特定问题的需求,生成自己的数据。
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