【制药网 行业动态】据不完全统计,截至目前,全国约有上千家药店被查,原因包括执业药师“挂证”、不凭处方销售、通过非法渠道购进药品、超范围经营药品、经营使用回收药品等违法行为。
就在9月29日,上海市奉贤区市场监督管理局发布通告称,于2019年8月期间对区域内97家次药品经营企业实施了行政检查,其中合格药品零售企业87家次、歇业4家次、不合格3家次、限期整改3家次,在限期整改的3家次企业中,两家药店是因为药师“挂证”。
实际上,今年“315”曝光了部分药品零售企业执业药师“挂证”问题后,国家药监局随后就发布了关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知,决定在全国范围内开展为期6个月的药师“挂证”行为整治。
在此背景下,各地进行了执业药师“挂证”行为的整治行动,紧接着药师“挂证”被查处的消息不断传来,给整个药品零售行业带来震荡。
例如,江苏省药监局在6月份公告称,该局自3月份开展整治行动以来,经过阶段整治,已有34家药店主动停业整顿,32家药店主动注销《药品经营许可证》。另外,在“挂证”整治中,有356名执业药师主动变更注册,252人主动注销《执业药师注册证》;8月16日,广东省药监局通报了37名执业药师“挂证”行为,并有32人注册证已被注销。截至16日,广东省今年以来共计136名执业药师被通报。
业内人士分析,虽然药师“挂证”被查处,对于药店的经营和利润而言无疑是重大损失。但这种整治行为也从一定意义上提高了医药零售行业的集中度,淘汰不合规的药店,从而推动行业更规范发展。
除了药师“挂证”以外,不凭处方销售、通过非法渠道购进药品等问题也在药品零售行业频现,随着我国对药品零售环节的监管趋严,这些不合规经营的企业将接受整治,进一步规范药品领域经营秩序,保证百姓用药安全放心。
例如,近日,烟台开发区市场监督管理局在全区范围内开展药品零售环节专项整治。截至目前,全区已检查零售药店185家。
其中,对1家零售药店严重违反《药品经营质量管理规范》给予撤销认证证书、1家违规经营药店给予收回认证证书;对9家不凭处方销售处方药的零售药店给予顶格行政处罚,罚款9000元;13名执业药师主动变更注册,2名执业药师主动注销《执业药师注册证》等。
可以看到,不论是违法《药品经营质量管理规范》、不凭处方销售处方药、超范围经营,还是药师“挂证”等现象,都将受到相应的整治,这也提醒零售药品企业,合规经营才是长久之道。
另外,随着广东省试行零售药店分级分类管理后,山东省日前也计划推行,业内指出,药店分级分类管理有望在全国铺开,而这一政策一旦落地,零售药店只有积极转型,提升自己的药物服务质量,升级药店的整体分类,才能守住百亿市场。
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