【制药网 行业动态】肺癌是常见的恶性肿瘤,堪称我国“癌症杀手”。据国家癌症中心统计,我国每年新发恶性肿瘤病例392.9万例,其中肺癌发病人数和死亡人数已连续十年位居恶性肿瘤,每年新发肺癌约78.7万人,因肺癌死亡约63.1万人。另有数据统计,国内肺癌市场1+3格局良好,市场空间可达150-170亿元。在我国创新药环境向好、政策扶持不断的背景下,不少企业积极布局肺癌领域。
近日,2019世界肺癌大会(WCLC2019大会)在西班牙举办,本次会议更聚焦在肺癌和其它胸部恶性肿瘤。其中,有5家药企的项目在WCLC 2019上以书面/口头汇报的形式展示。它们分别是恒瑞医药(2个项目)、豪森医药(1个项目)、正大天晴(2个项目)、君实生物(1个项目)和信达生物(1个项目)。
恒瑞医药
恒瑞医药在WCLC2019大会上公布了卡瑞利珠单抗联合化疗(卡铂+培美曲塞)一线治疗晚期/转移性EGFR-/ALK-非鳞状非小细胞肺癌III期研究(NCT03134872)的中期分析积极数据,卡瑞利珠单抗+化疗组在主要终点PFS上有明显延长。
同时恒瑞医药公布了阿帕替尼单药治疗SCLC的疗效及安全性的非随机多中心临床研究数据,一线化疗的PFS超过6个月的患者,接受阿帕替尼治疗时的PFS及OS均更好。
豪森医药
豪森医药在会上披露了奥美替尼II期、开放多中心单臂研究,旨在确定奥美替尼在EGFR T790M突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。
结果显示,主要终点指标ORR(客观有效率)达到68.4%,DCR(疾病控制率)为93.4%,并且获益可以见于各亚组人群。
正大天晴
正大天晴盐酸安罗替尼用于基线伴有脑转移的SCLC患者三线及以上治疗,来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究结果显示,与安慰剂相比,安罗替尼组显著改善患者PFS和总生存期。
另一研究项目是,评估盐酸安罗替尼在前线接受放化疗的晚期SCLC患者中的疗效,来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究。结果显示,对于前线接受放化疗的患者,与安慰剂相比,安罗替尼显著延长OS。
君实生物
君实生物公开特瑞普利单抗联合化疗对EGFR-TKI治疗失败后的晚期伴EGFR+非小细胞肺癌患者(不包括T790M突变患者不包括奥希替尼治疗失败后的患者)有效性及安全性的前瞻性、多中心、开放、单臂、II期研究的结果。
结果显示,在EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变晚期NSCLC患者中使用特瑞普利单抗联合培美曲塞/卡铂治疗,具有良好的抗肿瘤疗效,目前已经开展相关III期注册研究。
信达生物
信达生物在会上汇报了信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ⅰ期临床研究结果。
数据截止2019年7月3日时,81.8%的患者仍在接受治疗中,仅2例患者发生PFS事件,PFS数据尚不成熟,预估6个月 PFS率为93.8%。
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