【制药网 行业动态】 从国家和各地药品招采政策趋势来看，“过评”已成为制药企业的基本准入门槛。有专家表示，如果药企还对仿制药一致性评价存在疑虑，那么终只会被淘汰，“就算不被市场淘汰，也会被自己淘汰。”据了解，如今我国仿制药过评企业正在不断增加，市场角逐将进一步升级。
我国仿制药市场角逐升级(图片来源：制药网)
根据数据统计，目前25个集采品种中通过一致性评价的企业有46家，其中华海药业过评品种达到8个，齐鲁制药7个，正大天晴5个，扬子江药业5个，京新药业5个，另外有11家药企过评品种有2个，30家药企过评品种为1个。这些药企均获得角逐新一轮的集采门票。
行业人士表示，此前因为带量采购中标的性，使得一些企业无动力做一致性评价，但是如今取消“中标”，这将激励更多的企业投入研发费用开展一致性评价工作，过评企业将会进一步增加。
“此前担心投入太多的研发费用，并不一定能换来更大的市场，但是现在不一样了，机会更多。”某企业负责人说。随着第二批“4+7”集采的酝酿，制药行业或将拉开一场全国性市场抢夺战。那么在这场抢夺战中，制药设备企业是愿意作为旁观者在一旁观战，还是选择积极进取参与到“抗战”之中？
业内人士李先生表示，仿制药市场角逐升级，那么对先进技术和设备的需求将会进一步扩大，制药设备企业只有积极备战才能赢得更多市场机遇。另有行业人士也表示，制药企业只有利用技术手段才能随时查询到每个品种真实的使用量、存货量、进货量等，从而为企业提供更多的信心。
谈到技术手段，这就自然离不开制药设备企业的强助攻。一些技术设备的创新发展，才能更好的推动制药行业向标准化、密集化、无人化、智能化方向发展。
如在传统的医药模式下，库存处理只能采用人海战略，通过人工处理。但是企业如果能使用一些智能化设备，那么这些库存整理都可以交给设备去做。“通过智能化设备的应用，企业运作效率和质量均将得到大幅度的提高。”行业人士徐先生说。
据了解，“4+7”集采的实施，将不仅降低中标药品价格，而且还将减少药品流通费用，压缩药企的盈利空间。面对“4+7”集采，以及一致性评价政策，仿制药企业拥有创新生产工艺技术和设备，或将能迎来高速发展的“春天”。
某分析人士还指出，仿制药生产成本取决于生产下效率，而生产效率的提高则依赖于生产工艺技术和设备的提高。“创新工艺技术和设备将有效助力仿制药企业降低生产成本，提高制药质量，从而使之提高市场竞争力。”该人士表示。如某企业开发的新的达托霉素纯化工艺，便只需要2步就可以替代传统3-4步纯化工艺。
落后的制药工艺将直接影响我国仿制药的生产，制药设备作为制药生产的“心脏”，与制药质量有着千丝万缕的关系。但是好的生产设备也意味着高的售价，笔者获悉，目前我国药企拥有的生产设备存在较大的差异，甚至有些中小型药企为了节约成本不惜使用一些便宜而可能存在质量问题的设备，这就大大影响了我国仿制药市场的发展。
仿制药是我国走向药物自主研发过程中不可少的阶段，提高仿制药质量，增加仿制药过评率，这将有利于保障人们的用药环境。但是从目前来看，我国药企所使用的制药设备还大量依靠进口，国产制药设备工艺还相对较落后。对此，为助力药企更好的升级生产设备，淘汰落后生产设备，我国制药设备企业还需不断增加创新研发投入，学习和引进新的技术，加强设备的技术创新，从而为制药行业发展提供更加有实力的设备，为制药发展提供强有力的技术设备支撑。
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