【制药网 产品资讯】近日，美国生物制药公司Verastem Oncology宣布与赛诺菲签订协议，授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra治疗所有肿瘤学适应症的权利。
根据协议条款的大概内容，Verastem 公司将获得一笔500万美元的预付款，同时将有资格获得高达4200万美元的开发和销售里程碑付款，以及基于在许可区域内Copiktra未来净销售额的两位数百分比特许权使用费。
而赛诺菲将获得开发和商业化Copiktra的权利，并持有Copiktra在许可区域内的营销授权和产品许可，另外还有权就某些开发和临床试验活动与Verastom公司开展合作。
据悉，Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂，该药于2018年9月获美国FDA批准，用于治疗既往已接受至少2种疗法的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)成人患者。
随后，Copiktra获得FDA批准，用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
今年6月份举行的第15届恶性淋巴瘤会议上，Verastem公司公开了Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)2项支持性I期临床研究的数据。从数据情况来看，Copiktra对复发或难治性PTCL患者的安全性和有效性都得到了证明。
另外，在6月中旬举行的24届欧洲血液学协会年会上，Verastem公司还公布了Copiktra治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的临床数据，包括来自III期DUO研究的事后分析数据。研究结果显示，有86%患者获得淋巴结缓解。
值得一提的是，不仅是赛诺菲盯紧抗癌药Copiktra的市场，石药集团也有获得这个抗癌药的开发和商业化权利。早在2018年9月，石药集团就以4500万美元和Verastem达成协议，获得了Copiktra在中国市场开发和商业化的权利。
2019年3月18日，石药集团发布的2018年度业绩公告称，成药业务期内销售收入约合142亿人民币，占全年总营收的78.7%；其中创新药收入增约六成，约占全年总销售额的二分之一。
石药集团无疑是看好肿瘤药物市场前景的，从近年来的举措来看，公司不仅加大了肿瘤药物的研发力度，还积极对外寻找合作及收购机会。其中就包括与美国Verastem公司签订协议获得肿瘤药物“Copiktra”的开发及商业化授权。报告期内，石药集团的肿瘤药品系列销售收入大幅上涨了123.3%。
另外，根据石药集团今年5月份发布的一季度业绩报告，Copiktra在国内的上市申请已获受理，预计2021年获批上市。
业内表示，我国癌症患者率逐年上升，对于相关药物的需求也持续增加，癌症药物市场具有很大的空间。同时，近年来，我国出台了多项针对癌症药品的措施，例如，将17种肿瘤药品通过谈判纳入国家医保、进口关税降为零、增值税调降至3%等，这些措施加上巨大市场的吸引，使得相关药企加强抗癌药物的布局。
石药集团也表示，未来将持续加强研发投入，丰富自身产品管线。其中，创新药研发将聚焦心脑血管、代谢类疾病、肿瘤、精神神经及抗感染等领域，并通过自主研发与外部并购相结合的形式培育更多品种。
热门评论